Hasi kötőanyag császármetszés után
2018. március 13. frissítette: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Az elasztikus hasi kötőanyag hatása a fájdalomra és a császármetszés utáni funkcionális helyreállításra: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A császármetszés gyakori szülészeti eljárás, amely fokozott anyai morbiditással és mortalitással jár. A fájdalom és a korlátozott mobilizáció jelentős hozzájáruló tényezők, amelyek késleltetett funkcionális helyreállítást és szövődményeket eredményeznek. Az elasztikus hasi kötőanyag, egy széles rugalmas öv, amelyet a páciens hasa körül viselnek a műtét utáni sebészeti bemetszések támogatására, a klinikusok fájdalomcsillapításra, sebszövődmények megelőzésére, jobb tüdőfunkcióra és stabilizálásra alkalmazták. A hasi kötőanyag használatának előnyeit nem vizsgálták megfelelően.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a császármetszés utáni rugalmas hasi kötőanyag használatának hatását a gyógyulásra a fájdalompontszámok és a mobilitási funkció összehasonlításával (a 6 perces sétateszten [6MWT]) azoknál a császármetszés utáni anyáknál, akik használják és nem használják a rugalmas hasi kötőanyagot. a bemetszés helyének alátámasztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Császármetszés alatt álló terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés méheltávolítás
- A húgyúti vagy gyomor-bélrendszeri szervek intraoperatív véletlen sérülése
- Posztoperatív felvétel az intenzív osztályra (ICU)
- Posztoperatív intraperitoneális drén elhelyezése
- Nem tudja megérteni és követni a szóbeli/írásbeli utasításokat
- Súlyos neuromuszkuláris vagy keringési zavarok
- Tüdőbetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kötőanyag
Minden nőt elasztikus hasi kötőanyaggal látnak el az eljárás befejezésekor, közvetlenül a műtő elhagyása előtt.
A kötőanyagot szorosan a kórházi köpeny tetejére kell helyezni a köldökön belüli magasságban, a bemetszést pedig a kötőanyag középső részén kell elhelyezni.
A betegeket arra biztatjuk, hogy mindig viseljenek kötőanyagot.
Az iratgyűjtő viselése alól azonban a számukra megfelelő időszakok megszakítása megengedett.
|
A résztvevőket az eljárás befejezésekor, közvetlenül a műtő elhagyása előtt elasztikus hasi kötőanyaggal látják el.
A kötőanyagot szorosan a kórházi köpeny tetejére kell helyezni a köldökön belüli magasságban, a bemetszést pedig a kötőanyag középső részén kell elhelyezni.
A betegeket arra biztatjuk, hogy mindig viseljenek kötőanyagot.
Az iratgyűjtő viselése alól azonban a számukra megfelelő időszakok megszakítása megengedett.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kötőanyag
A nőknek nem lesz lehetőségük haskötőt vagy hasonlókat viselni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi átlagos posztoperatív fájdalompontszámok
Időkeret: Átlagos fájdalompontszám reggel 8:00 és 16:00 órakor, legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Vizuális analóg skála fájdalompontszám
|
Átlagos fájdalompontszám reggel 8:00 és 16:00 órakor, legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
|
Műtét utáni funkcionális helyreállítás
Időkeret: A 3. posztoperatív nap reggelén
|
Hat perces séta teszt (6MWT)
|
A 3. posztoperatív nap reggelén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: A 3. posztoperatív nap reggelén
|
Az EuroQol Csoport ED-5D-5L kérdőíve
|
A 3. posztoperatív nap reggelén
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: Reggel, legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Lázas morbiditás, sebszövődmények, bélelzáródás
|
Reggel, legfeljebb 7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBG-2559-04139
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .