Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal bindemiddel efter kejsersnit

13. marts 2018 opdateret af: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University

Effekt af elastisk abdominal bindemiddel på smerte og funktionel restitution efter kejsersnit: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kejsersnit er et almindeligt obstetrisk indgreb og er forbundet med øget morbiditet og mortalitet hos mødre. Smerter og begrænset mobilisering er væsentlige medvirkende faktorer, der resulterer i forsinket funktionel restitution og komplikationer. Elastisk abdominal binder, et bredt elastisk bælte, der bæres rundt om patientens mave for at understøtte kirurgisk indsnit efter operationen, er blevet brugt af klinikere til smertelindring, forebyggelse af sårkomplikationer, forbedret lungefunktion og stabilisering. Fordelene ved brug af abdominal bindemiddel er ikke blevet ordentligt undersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​brug af elastisk abdominal bindemiddel efter kejsersnit på restitution ved at sammenligne smertescore og mobilitetsfunktion (gennem 6-minutters gangtesten [6MWT]) hos postkejsersnitsmødre, der bruger versus ikke bruger det elastiske abdominalbindemiddel. for at understøtte snitstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder under kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Kejsersnit hysterektomi
  • Intraoperativ utilsigtet skade på urin- eller gastrointestinale organer
  • Postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
  • Postoperativ intraperitoneal drænplacering
  • Ude af stand til at forstå og følge mundtlige/skriftlige instruktioner
  • Alvorlige neuromuskulære eller kredsløbsforstyrrelser
  • Lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ringbind
Hver kvinde vil blive udstyret med en elastisk mavebinder på tidspunktet for procedurens afslutning, lige før de forlader operationsstuen. Bindemidlet vil blive placeret tæt på toppen af ​​hospitalskjolen på infraumbilical niveau med snittet placeret i den midterste del af binderen. Patienterne vil til enhver tid blive opfordret til at bære ringbind. Dog vil perioder med pause fra at bære ringbindet være tilladt, når det passer dem.
Enhed: Elastisk mavebinder
Deltagerne vil blive udstyret med en elastisk mavebinder på tidspunktet for procedurens afslutning lige før de forlader operationsstuen. Bindemidlet vil blive placeret tæt på toppen af ​​hospitalskjolen på infraumbilical niveau med snittet placeret i den midterste del af binderen. Patienterne vil til enhver tid blive opfordret til at bære ringbind. Dog vil perioder med pause fra at bære ringbindet være tilladt, når det passer dem.
Ingen indgriben: Ingen bindemiddel
Kvinderne får ikke en chance for at bære mavebind eller lignende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige gennemsnitlige postoperative smertescore
Tidsramme: Et gennemsnit af smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, op til 7 dage efter operationen
En visuel analog skala smertescore
Et gennemsnit af smertescore kl. 8.00 og kl. 16.00, op til 7 dage efter operationen
Postoperativ funktionel genopretning
Tidsramme: Om morgenen postoperativ dag 3
Seks minutters gangtest (6MWT)
Om morgenen postoperativ dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Om morgenen postoperativ dag 3
EuroQol Groups ED-5D-5L spørgeskema
Om morgenen postoperativ dag 3
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Om morgenen, op til 7 dage efter operationen
Febril morbiditet, sårkomplikationer, tarmileus
Om morgenen, op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Studiestol: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OBG-2559-04139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Elastisk mavebinder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner