Абдоминальный бандаж после кесарева сечения
13 марта 2018 г. обновлено: Kittipat Charoenkwan, MD, Chiang Mai University
Влияние эластичного абдоминального бандажа на боль и функциональное восстановление после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Кесарево сечение является распространенной акушерской процедурой и связано с повышенной материнской заболеваемостью и смертностью. Боль и ограниченная подвижность являются основными факторами, которые приводят к задержке функционального восстановления и осложнениям. Эластичный абдоминальный бандаж, широкий эластичный пояс, который надевается на живот пациента для поддержки хирургического разреза после операции, используется клиницистами для облегчения боли, предотвращения раневых осложнений, улучшения функции легких и стабилизации. Преимущества использования абдоминального бандажа должным образом не изучены.
Целью данного исследования является изучение влияния использования эластичного абдоминального бандажа после кесарева сечения на выздоровление путем сравнения показателей боли и функции подвижности (с помощью теста 6-минутной ходьбы [6MWT]) у матерей после кесарева сечения, которые используют или не используют эластичный абдоминальный бандаж. для поддержки разреза сайта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, перенесшие кесарево сечение
Критерий исключения:
- Кесарево сечение матки
- Интраоперационное случайное повреждение мочевыводящих или желудочно-кишечных органов
- Послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
- Послеоперационная установка внутрибрюшинного дренажа
- Неспособность понимать и выполнять устные/письменные инструкции
- Тяжелые нервно-мышечные расстройства или нарушения кровообращения
- Легочные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Связующее
Каждой женщине будет наложен эластичный абдоминальный бандаж во время завершения процедуры, непосредственно перед выходом из операционной.
Повязку плотно накладывают поверх больничного халата на подпупочном уровне с разрезом, расположенным в средней части повязки.
Пациентам будет рекомендовано постоянно носить бандажи.
Однако периоды перерыва в ношении бандажа будут разрешены по их усмотрению.
|
Участникам будет наложен эластичный бандаж на брюшную полость во время завершения процедуры, непосредственно перед выходом из операционной.
Повязку плотно накладывают поверх больничного халата на подпупочном уровне с разрезом, расположенным в средней части повязки.
Пациентам будет рекомендовано постоянно носить бандажи.
Однако периоды перерыва в ношении бандажа будут разрешены по их усмотрению.
|
|
Без вмешательства: Нет связующего
Женщинам не дадут возможности носить бандаж для живота или тому подобное.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднесуточные показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: Средняя оценка боли в 8:00 и 16:00 в течение 7 дней после операции.
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
|
Средняя оценка боли в 8:00 и 16:00 в течение 7 дней после операции.
|
|
Послеоперационное функциональное восстановление
Временное ограничение: Утром 3-го дня после операции
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
|
Утром 3-го дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Утром 3-го дня после операции
|
Анкета EuroQol Group ED-5D-5L
|
Утром 3-го дня после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Утром, до 7 дней после операции
|
Фебрильная заболеваемость, раневые осложнения, кишечная непроходимость
|
Утром, до 7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kittipat Charoenkwan, MD, MSc, Chiang Mai University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OBG-2559-04139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .