剖腹产后的腹带
2018年3月13日 更新者：Kittipat Charoenkwan, MD、Chiang Mai University
弹性腹带对剖宫产后疼痛和功能恢复的影响：一项随机对照试验
剖宫产是一种常见的产科手术，与产妇发病率和死亡率增加有关。 疼痛和活动受限是导致功能恢复延迟和并发症的主要因素。 弹性腹部粘合剂是一种宽的弹性带，缠绕在患者腹部以支撑手术后的手术切口，临床医生已将其用于缓解疼痛、预防伤口并发症、改善肺功能和稳定身体。 使用腹部粘合剂的好处尚未得到适当检查。
本研究的目的是通过比较使用和不使用弹性腹带的剖宫产后母亲的疼痛评分和活动功能（通过 6 分钟步行试验 [6MWT]）来检查剖宫产后弹性腹带的使用对恢复的影响支持切口部位。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Department of OB-GYN, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受剖腹产的孕妇
排除标准：
- 剖宫产子宫切除术
- 泌尿或胃肠道器官术中意外损伤
- 术后入住重症监护病房（ICU）
- 术后腹膜内引流管放置
- 无法理解和遵循口头/书面指示
- 严重的神经肌肉或循环系统疾病
- 肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活页夹
每位女性在离开手术室之前的手术完成时都将配备弹性腹部固定器。
将活页夹紧贴在脐下水平的医院长袍顶部，切口位于活页夹的中间部分。
将鼓励患者始终佩戴粘合剂。
但是，可以在他们方便的时候允许他们不戴活页夹。
|
在离开手术室之前完成手术时，参与者将佩戴弹性腹部固定器。
将活页夹紧贴在脐下水平的医院长袍顶部，切口位于活页夹的中间部分。
将鼓励患者始终佩戴粘合剂。
但是，可以在他们方便的时候允许他们不戴活页夹。
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无干预：无活页夹
女性将没有机会佩戴腹部粘合剂或类似物品。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日平均术后疼痛评分
大体时间：术后 7 天上午 8:00 和下午 4:00 的平均疼痛评分
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视觉模拟量表疼痛评分
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术后 7 天上午 8:00 和下午 4:00 的平均疼痛评分
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术后功能恢复
大体时间：术后第3天上午
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六分钟步行测试 (6MWT)
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术后第3天上午
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：术后第3天上午
|
EuroQol Group 的 ED-5D-5L 问卷
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术后第3天上午
|
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术后并发症
大体时间：早上，术后 7 天
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发热性疾病、伤口并发症、肠梗阻
|
早上，术后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kittipat Charoenkwan, MD, MSc、Chiang Mai University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年12月12日
研究完成 (实际的)
2017年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月13日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OBG-2559-04139
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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弹性收腹带的临床试验
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Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan完全的