Enstilar と生物学的製剤の併用

包含基準:

1. 18歳以上の成人男性または女性。
2. 慢性プラーク型乾癬の診断。
3. -研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを与えることができます。
4. -ベースラインで最低24週間生物学的薬剤で治療されました。
5. -スクリーニング時に定義されたプラーク型乾癬およびBSAによるベースライン≤5％。
6. 出産の可能性のある女性（FCBP）は、スクリーニングおよびベースラインで妊娠検査が陰性でなければなりません。 受胎が可能な活動に従事する FCBP は、承認された避妊オプションの 1 つを使用する必要があります。子宮内器具 (IUD);卵管結紮;またはパートナーの精管切除;殺精子剤を含む男性または女性のコンドーム横隔膜、殺精子剤を含む子宮頸部キャップ、または殺精子剤を含む避妊用スポンジ。
7. -被験者は、病歴、身体検査に基づいて治験責任医師が判断した一般的な健康状態（乾癬を除く）でなければなりません。

除外基準:

1. >5% 体表面積
2. -被験者が研究に参加した場合、被験者を容認できないリスクにさらす可能性のある状態。
3. -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠することを検討している。
4. -無作為化前の4週間以内、または既知の場合は5薬物動態/薬力学的半減期以内の治験薬の使用（どちらか長い方）。
5. -4週間以内の乾癬の治療のための経口全身薬の使用（経口コルチコステロイド、メトトレキサート、アシトレチン、アプレミラスト、およびシクロスポリンを含むが、これらに限定されない）。
6. -患者は、ベースライン来院から2週間以内に治療するために他の局所療法を使用しました（局所コルチコステロイド、ビタミンD類似体、またはレチノイドを含むが、これらに限定されません）。
7. 患者は、ベースラインから 2 週間以内に UVB 光線療法を受けました。
8. 患者は、ベースラインから 4 週間以内に PUVA 光線療法を受けました。
9. -ラベルに記載されているように、患者はEnstilar®の賦形剤に対して既知の過敏症を持っています。