Enstilar i kombinasjon med biologiske midler

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige voksne ≥ 18 år.
2. Diagnose av kronisk plakk-type psoriasis.
3. Kunne gi skriftlig informert samtykke før utførelse av studierelaterte prosedyrer.
4. Behandlet med et biologisk middel i minimum 24 uker ved baseline.
5. Plakk-type psoriasis som definert ved screening og baseline ved BSA ≤ 5 %.
6. Kvinner i fertil alder (FCBP) må ha en negativ graviditetstest ved screening og baseline. FCBP som deltar i aktivitet der unnfangelse er mulig, må bruke en av de godkjente prevensjonsalternativene: hormonell prevensjon; intrauterin enhet (IUD); tubal ligering; eller partnerens vasektomi; Mannlig eller kvinnelig kondommembran med spermicid, cervical cap med spermicid, eller prevensjonssvamp med spermicid.
7. Forsøkspersonen må ha generell god helse (bortsett fra psoriasis) som bedømt av etterforskeren, basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. >5 % kroppsoverflate
2. Enhver tilstand som ville sette forsøkspersonen i uakseptabel risiko hvis han/hun skulle delta i studien.
3. Gravid eller ammer, eller vurderer å bli gravid under studien.
4. Bruk av et hvilket som helst undersøkelseslegemiddel innen 4 uker før randomisering, eller innen 5 farmakokinetiske/farmakodynamiske halveringstider, hvis kjent (det som er lengst).
5. Bruk av orale systemiske medisiner for behandling av psoriasis innen 4 uker (inkluderer, men ikke begrenset til, orale kortikosteroider, metotreksat, acitretin, apremilast og ciklosporin).
6. Pasienten brukte andre topiske terapier for å behandle innen 2 uker etter baseline-besøket (inkluderer, men ikke begrenset til, topikale kortikosteroider, vitamin D-analoger eller retinoider).
7. Pasienten fikk UVB-lysbehandling innen 2 uker etter baseline.
8. Pasienten fikk PUVA-fototerapi innen 4 uker etter baseline.
9. Pasienten har en kjent overfølsomhet overfor hjelpestoffene i Enstilar® som angitt på etiketten.