Enstilar em combinação com agentes biológicos

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres adultos ≥ 18 anos de idade.
2. Diagnóstico de psoríase crônica em placas.
3. Capaz de dar consentimento informado por escrito antes da realização de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
4. Tratado com um agente biológico por um período mínimo de 24 semanas no início do estudo.
5. Psoríase em placas conforme definido na triagem e no início do estudo por BSA ≤ 5%.
6. Mulheres com potencial para engravidar (FCBP) devem ter um teste de gravidez negativo na triagem e na linha de base. As FCBP que exercem atividade em que a concepção é possível devem usar uma das opções contraceptivas aprovadas: contracepção hormonal; dispositivo intrauterino (DIU); laqueadura tubária; ou vasectomia do parceiro; Diafragma de preservativo masculino ou feminino com espermicida, capuz cervical com espermicida ou esponja anticoncepcional com espermicida.
7. O sujeito deve estar em boa saúde geral (exceto para psoríase), conforme julgado pelo Investigador, com base no histórico médico e no exame físico.

Critério de exclusão:

1. >5% da área de superfície corporal
2. Qualquer condição que colocaria o sujeito em risco inaceitável se ele/ela participasse do estudo.
3. Grávida ou amamentando, ou pensando em engravidar durante o estudo.
4. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 4 semanas antes da randomização, ou dentro de 5 meias-vidas farmacocinéticas/farmacodinâmicas, se conhecido (o que for mais longo).
5. Uso de medicamentos sistêmicos orais para o tratamento da psoríase em 4 semanas (inclui, mas não se limita a, corticosteroides orais, metotrexato, acitretina, apremilast e ciclosporina).
6. O paciente usou outras terapias tópicas para tratar dentro de 2 semanas da visita inicial (inclui, mas não se limita a, corticosteroides tópicos, análogos de vitamina D ou retinóides).
7. O paciente recebeu fototerapia UVB dentro de 2 semanas da linha de base.
8. O paciente recebeu fototerapia PUVA dentro de 4 semanas da linha de base.
9. O paciente tem hipersensibilidade conhecida aos excipientes de Enstilar® conforme indicado no rótulo.