Enstilar en association avec des agents biologiques

Critère d'intégration:

1. Adultes de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans.
2. Diagnostic du psoriasis chronique en plaques.
3. Capable de donner un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.
4. Traité avec un agent biologique pendant au moins 24 semaines au départ.
5. Psoriasis en plaques tel que défini au dépistage et à l'inclusion par BSA ≤ 5 %.
6. Les femmes en âge de procréer (FCBP) doivent avoir un test de grossesse négatif lors du dépistage et de la ligne de base. Les FCBP qui exercent une activité dans laquelle la conception est possible doivent utiliser l'une des options contraceptives approuvées : la contraception hormonale ; dispositif intra-utérin (DIU); ligature des trompes; ou vasectomie du partenaire ; Préservatif masculin ou féminin diaphragme avec spermicide, cape cervicale avec spermicide ou éponge contraceptive avec spermicide.
7. Le sujet doit être en bonne santé générale (à l'exception du psoriasis) tel que jugé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique.

Critère d'exclusion:

1. > 5 % de surface corporelle
2. Toute condition qui exposerait le sujet à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude.
3. Enceinte ou allaitante, ou envisageant de tomber enceinte pendant l'étude.
4. Utilisation de tout médicament expérimental dans les 4 semaines précédant la randomisation, ou dans les 5 demi-vies pharmacocinétiques/pharmacodynamiques, si elles sont connues (selon la plus longue).
5. Utilisation de médicaments systémiques oraux pour le traitement du psoriasis dans les 4 semaines (comprend, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes oraux, le méthotrexate, l'acitrétine, l'apremilast et la cyclosporine).
6. Le patient a utilisé d'autres thérapies topiques pour traiter dans les 2 semaines suivant la visite de référence (y compris, mais sans s'y limiter, les corticostéroïdes topiques, les analogues de la vitamine D ou les rétinoïdes).
7. Le patient a reçu une photothérapie UVB dans les 2 semaines suivant le départ.
8. Le patient a reçu une photothérapie PUVA dans les 4 semaines suivant l'inclusion.
9. Le patient a une hypersensibilité connue aux excipients d'Enstilar® comme indiqué sur l'étiquette.