Corynebacterium Spp 骨および関節感染症: 微生物学的、診断的および治療的特徴のレトロスペクティブ研究
2017年8月24日 更新者：Hospices Civils de Lyon
コリネバクテリウム spp は、人間の皮膚の無害な共生生物と見なされてきましたが、現在、さまざまな院内感染の原因となる重要な日和見病原体として受け入れられており、特に異物が関与しています。 特に、それらは人工関節感染症 (PJI) の最大 10% を占めており、ほとんどが慢性型の骨および関節感染症 (BJI) で確認されています。 しかし、コリネバクテリウム BJI に関与する病態生理学的経路、種の分布と抗菌薬感受性、およびこれらの治療が困難な臨床実体の管理についてはほとんど知られていません。
この研究は、コリネバクテリウム spp BJI 患者のレトロスペクティブ コホートを報告することを目的としており、次のことを目的としています。 ii) バイオフィルム形成や骨細胞浸潤など、BJI の慢性化に関連する病態生理学的メカニズムを評価して、コリネバクテリウム spp のメカニズムをよりよく理解し、コロニー形成および感染性分離株を区別する能力を評価する。 iii) これらの患者の医学的 (抗菌療法の性質と期間) および外科的管理について説明します。 iv) この管理戦略に従って患者の転帰を評価し、患者の管理を改善するために治療失敗の危険因子を明らかにします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
微生物学的に証明されたコリネバクテリウム骨および関節感染症の患者。
説明
包含基準:
- -微生物学的に証明されたコリネバクテリウム骨および関節感染症を有する成人患者（つまり、18歳以上）、インプラントの有無にかかわらず
除外基準:
- 糖尿病足骨髄炎
- 褥瘡関連骨髄炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コリネバクテリウム感染症の微生物学的特徴の説明
時間枠：診断時
|
種レベルでの微生物学的同定は、ルーチンの質量分析法 (MALDI-TOFF-MS) を使用して各分離株について確認されます。
|
診断時
|
|
抗菌薬感受性
時間枠：診断時
|
フランスの抗菌薬感受性試験委員会の現在のガイドラインに従って実施された抗菌薬感受性試験。
抗菌薬感受性プロファイルは、ダプトマイシンなどの新しい分子を含む抗菌薬の以前の説明に従って解釈されます
|
診断時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バイオフィルムを形成する臨床分離株の能力
時間枠：診断時
|
バイオフィルムを形成する臨床分離株の能力は、クリスタルバイオレット染色に基づく古典的な測光法と、バイオフィルムに埋め込まれた場合の磁気ビーズ固定化に基づくバイオフィルム形成の動力学を評価するBiofilmRingTest動的方法を使用して評価されます。
|
診断時
|
|
コリネバクテリウム分離株は、骨細胞内に侵入して存続する能力を持っています
時間枠：診断時
|
コリネバクテリウム分離株が骨細胞内に侵入して持続する能力は、以前に説明したように、私たちの研究室で開発されたヒト骨芽細胞感染の in vitro モデルを使用して対処されます。
|
診断時
|
|
骨または関節の感染症患者における外科的管理および抗菌療法
時間枠：フォローアップの最後に
|
外科的管理と抗菌療法について説明し、現在のガイドラインと比較します
|
フォローアップの最後に
|
|
骨または関節の感染症患者における治療の失敗
時間枠：抗菌薬治療終了後1～2年
|
治療の失敗には、i) 治療中断後の臨床的および/または微生物学的再発; ii) 敗血症の理由による追加の手術の必要性; iii) BJI またはその管理に関連する死亡。
|
抗菌薬治療終了後1～2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tristan Ferry, MD,PhD、Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月9日
最初の投稿 (実際)
2017年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月24日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。