Corynebacterium Spp Infekce kostí a kloubů: Retrospektivní studie mikrobiologických, diagnostických a terapeutických vlastností
Corynebacterium spp byly považovány za neškodné komenzály lidské kůže, ale nyní jsou akceptovány jako důležité oportunní patogeny odpovědné za různé nozokomiální infekce, zejména implikující cizí materiály. Konkrétně představovaly až 10 % protetických kloubních infekcí (PJI) a jsou většinou identifikovány u chronických forem infekcí kostí a kloubů (BJI). Málo je však známo o patofyziologické dráze zapojené do Corynebacterium BJI, distribuci druhů a antimikrobiální citlivosti a řízení těchto obtížně léčitelných klinických jednotek.
Tato studie si klade za cíl podat zprávu o retrospektivní kohortě pacientů s Corynebacterium spp BJI s cílem: i) popsat mikrobiologické charakteristiky implikovaných klinických izolátů, včetně identifikace druhů a antimikrobiální citlivosti (a zejména podle předchozí antimikrobiální expozice); ii) posoudit patofyziologické mechanismy spojené s chronicitou BJI, včetně tvorby biofilmu a invaze kostních buněk, pro lepší pochopení mechanismů Corynebacterium spp a hodnocení jejich schopnosti rozlišit kolonizující a infekční izoláty; iii) popsat lékařskou (povaha a trvání antimikrobiální terapie) a chirurgickou léčbu těchto pacientů; a iv) vyhodnotit výsledek pacienta podle této strategie řízení a upozornit na rizikový faktor selhání léčby, aby se zlepšila léčba pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (tj. věk ≥ 18 let) s mikrobiologicky prokázanou infekcí kostí a kloubů Corynebacterium, s implantátem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- osteomyelitida diabetické nohy
- osteomyelitida spojená s dekubitem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis mikrobiologických znaků infekce Corynebacterium
Časové okno: při diagnóze
|
mikrobiologická identifikace na úrovni druhu bude potvrzena pro každý izolát pomocí rutinní hmotnostní spektrometrie (MALDI-TOFF-MS)
|
při diagnóze
|
|
antimikrobiální citlivost
Časové okno: při diagnóze
|
testování antimikrobiální citlivosti prováděné podle aktuálních pokynů francouzského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti.
Profil antimikrobiální citlivosti bude interpretován podle předchozí expozice antimikrobiálním látkám, včetně nových molekul, jako je daptomycin
|
při diagnóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost klinického izolátu tvořit biofilm
Časové okno: při diagnóze
|
Schopnost klinického izolátu tvořit biofilm bude posuzována pomocí klasické fotometrické metody založené na barvení krystalovou violetí a dynamické metody BiofilmRingTest hodnotící kinetiku tvorby biofilmu na základě imobilizace magnetických kuliček při zabudování do biofilmu.
|
při diagnóze
|
|
Corynebacterium izoluje schopnost napadnout a přetrvávat v kostních buňkách
Časové okno: při diagnóze
|
Schopnost izolátu Corynebacterium napadnout a přetrvávat v kostních buňkách bude řešena pomocí in vitro modelu infekce lidských osteoblastických buněk vyvinutého v naší laboratoři, jak bylo popsáno dříve.
|
při diagnóze
|
|
Chirurgická léčba a antimikrobiální léčba u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů
Časové okno: na konci sledování
|
Bude popsána chirurgická léčba a antimikrobiální léčba a porovnána se současnými doporučeními
|
na konci sledování
|
|
Selhání léčby u pacientů s infekcí kostí nebo kloubů
Časové okno: jeden až dva roky po ukončení antimikrobiální terapie
|
Selhání léčby bude zahrnovat i) klinický a/nebo mikrobiologický relaps po přerušení léčby; ii) potřeba dalšího chirurgického zákroku ze septického důvodu; a iii) úmrtí související s BJI nebo jejím vedením.
|
jeden až dva roky po ukončení antimikrobiální terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0390
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Corynebacterium
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Centre d'Epidémiologie et de Santé Publique des ArméesDokončenoInfekce Corynebacterium DiphtheriaeFrancie
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno