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Corynebacterium Spp Infezione ossea e articolare: studio retrospettivo delle caratteristiche microbiologiche, diagnostiche e terapeutiche

24 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I Corynebacterium spp sono stati considerati commensali innocui della pelle umana, ma ora sono accettati come importanti patogeni opportunisti responsabili di varie infezioni nosocomiali, in particolare implicanti materiali estranei. In particolare, rappresentano fino al 10% delle infezioni articolari protesiche (PJI) e sono per lo più identificate nelle forme croniche di infezioni ossee e articolari (BJI). Tuttavia, si sa poco sul percorso fisiopatologico implicato nel Corynebacterium BJI, sulla distribuzione delle specie e sulla suscettibilità antimicrobica e sulla gestione di queste entità cliniche difficili da trattare.

Questo studio mira a riportare una coorte retrospettiva di pazienti con Corynebacterium spp BJI, con l'obiettivo di: i) descrivere le caratteristiche microbiologiche degli isolati clinici implicati, inclusa l'identificazione delle specie e la suscettibilità antimicrobica (e in particolare in base alla precedente esposizione antimicrobica); ii) valutare i meccanismi fisiopatologici associati alla cronicità delle BJI, inclusa la formazione di biofilm e l'invasione delle cellule ossee, per comprendere meglio i meccanismi di Corynebacterium spp e valutare la loro capacità di distinguere isolati colonizzanti e infettivi; iii) descrivere la gestione medica (natura e durata della terapia antimicrobica) e chirurgica di questi pazienti; e iv) valutare l'esito del paziente secondo questa strategia di gestione ed evidenziare il fattore di rischio per il fallimento del trattamento al fine di migliorare la gestione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con infezione ossea e articolare da Corynebacterium microbiologicamente provata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) con infezione ossea e articolare da Corynebacterium microbiologicamente provata, con o senza impianto

Criteri di esclusione:

  • osteomielite del piede diabetico
  • Osteomielite associata a ulcera da pressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche microbiologiche dell'infezione da Corynebacterium
Lasso di tempo: alla diagnosi
l'identificazione microbiologica a livello di specie sarà confermata per ciascun isolato mediante spettrometria di massa di routine (MALDI-TOFF-MS)
alla diagnosi
suscettibilità antimicrobica
Lasso di tempo: alla diagnosi
test di sensibilità antimicrobica eseguiti secondo le attuali linee guida del comitato francese per i test di sensibilità antimicrobica. Il profilo di suscettibilità antimicrobica sarà interpretato in base alla precedente esposizione agli antimicrobici, comprese nuove molecole come la daptomicina
alla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità dell'isolato clinico di formare biofilm
Lasso di tempo: alla diagnosi
La capacità dell'isolato clinico di formare biofilm sarà valutata utilizzando il classico metodo fotometrico basato sulla colorazione con cristalvioletto e il metodo dinamico BiofilmRingTest che valuta la cinetica della formazione del biofilm basato sull'immobilizzazione di biglie magnetiche quando incorporato nel biofilm
alla diagnosi
Corynebacterium isola la capacità di invadere e persistere all'interno delle cellule ossee
Lasso di tempo: alla diagnosi
La capacità dell'isolato di Corynebacterium di invadere e persistere all'interno delle cellule ossee sarà studiata utilizzando un modello in vitro di infezione di cellule osteoblastiche umane, sviluppato nel nostro laboratorio, come precedentemente descritto
alla diagnosi
Gestione chirurgica e terapia antimicrobica in pazienti con infezione ossea o articolare
Lasso di tempo: al termine del follow-up
La gestione chirurgica e la terapia antimicrobica saranno descritte e confrontate con le attuali linee guida
al termine del follow-up
Fallimento del trattamento in pazienti con infezione ossea o articolare
Lasso di tempo: uno o due anni dopo la fine della terapia antimicrobica
Il fallimento del trattamento includerà i) recidiva clinica e/o microbiologica dopo l'interruzione del trattamento; ii) la necessità di ulteriori interventi chirurgici per motivi settici; e iii) morte correlata al BJI o alla sua gestione.
uno o due anni dopo la fine della terapia antimicrobica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da Corynebacterium

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