Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Corynebacterium Spp Knogle- og ledinfektion: Retrospektiv undersøgelse af mikrobiologiske, diagnostiske og terapeutiske egenskaber

24. august 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp er blevet betragtet som uskadelige commensals af menneskelig hud, men er nu accepteret som vigtige opportunistiske patogener, der er ansvarlige for forskellige nosokomiale infektioner, især implicerende fremmede materialer. Især tegnede de sig for op til 10 % af protetiske ledinfektioner (PJI), og er for det meste identificeret i kroniske former for knogle- og ledinfektioner (BJI). Der er dog lidt kendt om den patofysiologiske vej impliceret i Corynebacterium BJI, artsfordeling og antimikrobiel modtagelighed og håndteringen af ​​disse vanskelige at behandle kliniske enheder.

Denne undersøgelse har til formål at rapportere en retrospektiv kohorte af patienter med Corynebacterium spp BJI, med det formål at: i) beskrive mikrobiologiske karakteristika af de implicerede kliniske isolater, herunder artsidentifikation og antimikrobiel modtagelighed (og især i henhold til tidligere antimikrobiel eksponering); ii) vurdere patofysiologiske mekanismer forbundet med BJI-kronicitet, herunder biofilmdannelse og knoglecelleinvasion, for bedre at forstå mekanismer af Corynebacterium spp og for at evaluere deres evne til at skelne koloniserende og infektiøse isolater; iii) beskrive den medicinske (art og varighed af antimikrobiel terapi) og kirurgisk behandling af disse patienter; og iv) evaluere patientresultatet i henhold til denne håndteringsstrategi og fremhæve risikofaktor for behandlingssvigt for at forbedre patientens håndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med mikrobiologisk påvist Corynebacterium knogle- og ledinfektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (dvs. alder ≥ 18 år) med mikrobiologisk dokumenteret Corynebacterium knogle- og ledinfektion, med eller uden implantat

Ekskluderingskriterier:

  • diabetisk fod osteomyelitis
  • tryksårs-associeret osteomyelitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af mikrobiologiske træk ved Corynebacterium-infektion
Tidsramme: ved diagnose
mikrobiologisk identifikation på artsniveau vil blive bekræftet for hvert isolat ved hjælp af rutinemæssig massespektrometri (MALDI-TOFF-MS)
ved diagnose
antimikrobiel modtagelighed
Tidsramme: ved diagnose
antimikrobiel modtagelighedstest udført i henhold til gældende retningslinjer fra den franske komité for antimikrobiel modtagelighedstest. Antimikrobiel modtagelighedsprofil vil blive fortolket i henhold til tidligere eksponering for antimikrobielle stoffer, herunder nye molekyler såsom daptomycin
ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk isolats evne til at danne biofilm
Tidsramme: ved diagnose
Klinisk isolats evne til at danne biofilm vil blive vurderet ved hjælp af den klassiske fotometriske metode baseret på krystalviolet farvning, og den dynamiske BiofilmRingTest metode, der evaluerer kinetikken af ​​biofilmdannelse baseret på immobilisering af magnetiske perler, når de er indlejret i biofilm
ved diagnose
Corynebacteriums isoleringsevne til at invadere og persistere i knogleceller
Tidsramme: ved diagnose
Corynebacterium-isolatets evne til at invadere og persistere i knogleceller vil blive behandlet ved hjælp af en in vitro-model af humane osteoblastiske cellers infektion, udviklet i vores laboratorium, som tidligere beskrevet
ved diagnose
Kirurgisk behandling og antimikrobiel behandling hos patienter med knogle- eller ledinfektion
Tidsramme: i slutningen af ​​opfølgningen
Kirurgisk behandling og antimikrobiel behandling vil blive beskrevet og sammenlignet med gældende retningslinjer
i slutningen af ​​opfølgningen
Behandlingssvigt hos patienter med knogle- eller ledinfektion
Tidsramme: et til to år efter afslutningen af ​​antimikrobiel behandling
Behandlingssvigt vil omfatte i) klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald efter behandlingsafbrydelse; ii) behovet for yderligere operation af septisk årsag; og iii) dødsfald relateret til BJI eller dets ledelse.
et til to år efter afslutningen af ​​antimikrobiel behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0390

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Corynebacterium infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner