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Corynebacterium Spp Knochen- und Gelenkinfektion: Retrospektive Untersuchung mikrobiologischer, diagnostischer und therapeutischer Merkmale

24. August 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp. wurden als harmlose Kommensalen der menschlichen Haut angesehen, werden aber jetzt als wichtige opportunistische Pathogene akzeptiert, die für verschiedene nosokomiale Infektionen verantwortlich sind, insbesondere im Zusammenhang mit Fremdmaterialien. Insbesondere machten sie bis zu 10 % der Infektionen von Gelenkprothesen (PJI) aus und werden hauptsächlich bei chronischen Formen von Knochen- und Gelenkinfektionen (BJI) identifiziert. Es ist jedoch wenig über den pathophysiologischen Weg bekannt, der mit Corynebacterium BJI in Verbindung gebracht wird, die Artenverteilung und antimikrobielle Empfindlichkeit sowie das Management dieser schwer zu behandelnden klinischen Entitäten.

Diese Studie zielt darauf ab, über eine retrospektive Kohorte von Patienten mit Corynebacterium spp. BJI zu berichten, mit dem Ziel: i) mikrobiologische Eigenschaften der beteiligten klinischen Isolate zu beschreiben, einschließlich Artidentifizierung und antimikrobieller Empfindlichkeit (und insbesondere gemäß früherer antimikrobieller Exposition); ii) pathophysiologische Mechanismen im Zusammenhang mit BJI-Chronizität zu bewerten, einschließlich Biofilmbildung und Knochenzellinvasion, um die Mechanismen von Corynebacterium spp. besser zu verstehen und ihre Fähigkeit zur Unterscheidung von kolonisierenden und infektiösen Isolaten zu bewerten; iii) Beschreibung der medizinischen (Art und Dauer der antimikrobiellen Therapie) und chirurgischen Behandlung dieser Patienten; und iv) Bewertung des Patientenergebnisses gemäß dieser Managementstrategie und Hervorhebung des Risikofaktors für ein Behandlungsversagen, um das Patientenmanagement zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mikrobiologisch nachgewiesener Corynebacterium-Knochen- und Gelenkinfektion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (d. h. Alter ≥ 18 Jahre) mit mikrobiologisch nachgewiesener Corynebacterium-Knochen- und Gelenkinfektion, mit oder ohne Implantat

Ausschlusskriterien:

  • Osteomyelitis des diabetischen Fußes
  • Dekubitus-assoziierte Osteomyelitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung mikrobiologischer Merkmale einer Corynebacterium-Infektion
Zeitfenster: bei Diagnose
Die mikrobiologische Identifizierung auf Artebene wird für jedes Isolat mittels routinemäßiger Massenspektrometrie (MALDI-TOFF-MS) bestätigt.
bei Diagnose
antimikrobielle Empfindlichkeit
Zeitfenster: bei Diagnose
antimikrobielle Empfindlichkeitstests, die gemäß den aktuellen Richtlinien des französischen Komitees für antimikrobielle Empfindlichkeitstests durchgeführt werden. Das antimikrobielle Empfindlichkeitsprofil wird gemäß der vorherigen Exposition gegenüber antimikrobiellen Mitteln, einschließlich neuer Moleküle wie Daptomycin, interpretiert
bei Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit des klinischen Isolats, einen Biofilm zu bilden
Zeitfenster: bei Diagnose
Die Fähigkeit des klinischen Isolats, einen Biofilm zu bilden, wird mit der klassischen photometrischen Methode basierend auf Kristallviolettfärbung und der dynamischen BiofilmRingTest-Methode zur Bewertung der Kinetik der Biofilmbildung basierend auf der Immobilisierung magnetischer Kügelchen bei Einbettung in Biofilm bewertet
bei Diagnose
Fähigkeit des Corynebacterium-Isolats, in Knochenzellen einzudringen und dort zu persistieren
Zeitfenster: bei Diagnose
Die Fähigkeit von Corynebacterium-Isolaten, in Knochenzellen einzudringen und darin zu persistieren, wird anhand eines in unserem Labor entwickelten In-vitro-Modells der Infektion menschlicher Osteoblastenzellen untersucht, wie zuvor beschrieben
bei Diagnose
Chirurgisches Management und antimikrobielle Therapie bei Patienten mit Knochen- oder Gelenkinfektionen
Zeitfenster: am Ende der Nachverfolgung
Das chirurgische Management und die antimikrobielle Therapie werden beschrieben und mit aktuellen Leitlinien verglichen
am Ende der Nachverfolgung
Behandlungsversagen bei Patienten mit Knochen- oder Gelenkinfektion
Zeitfenster: ein bis zwei Jahre nach Ende der antimikrobiellen Therapie
Behandlungsversagen umfasst i) klinisches und/oder mikrobiologisches Rezidiv nach Behandlungsunterbrechung; ii) die Notwendigkeit einer zusätzlichen Operation aus septischen Gründen; und iii) Tod im Zusammenhang mit dem BJI oder seinem Management.
ein bis zwei Jahre nach Ende der antimikrobiellen Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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