Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Corynebacterium Spp:n luu- ja nivelinfektio: mikrobiologisten, diagnostisten ja terapeuttisten ominaisuuksien retrospektiivinen tutkimus

torstai 24. elokuuta 2017 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp.:tä on pidetty harmittomina ihmisen ihon kommensaaleina, mutta ne hyväksytään nykyään tärkeiksi opportunistisiksi patogeeneiksi, jotka ovat vastuussa erilaisista sairaalainfektioista, erityisesti vieraista materiaaleista. Erityisesti ne aiheuttivat jopa 10 % proteettisista nivelinfektioista (PJI), ja ne tunnistetaan useimmiten kroonisissa luu- ja nivelinfektioissa (BJI). Corynebacterium BJI:hen liittyvästä patofysiologisesta reitistä, lajien jakautumisesta ja mikrobien herkkyydestä sekä näiden vaikeasti hoidettavien kliinisten kokonaisuuksien hoidosta tiedetään kuitenkin vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida retrospektiivinen ryhmä potilaista, joilla on Corynebacterium spp BJI, ja tavoitteena on: i) kuvata asiaan liittyvien kliinisten isolaattien mikrobiologisia ominaisuuksia, mukaan lukien lajien tunnistaminen ja antimikrobinen herkkyys (ja erityisesti aikaisemman antimikrobisen altistuksen perusteella); ii) arvioida BJI:n kroonisuuteen liittyviä patofysiologisia mekanismeja, mukaan lukien biofilmin muodostuminen ja luusolujen tunkeutuminen, ymmärtääkseen paremmin Corynebacterium spp:n mekanismeja ja arvioidakseen niiden kykyä erottaa kolonisoivia ja tarttuvia isolaatteja; iii) kuvattava näiden potilaiden lääketieteellinen (antimikrobihoidon luonne ja kesto) ja kirurginen hoito; ja iv) arvioida potilaan tulos tämän hallintastrategian mukaisesti ja korostaa hoidon epäonnistumisen riskitekijää potilaan hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on mikrobiologisesti todistettu Corynebacterium luu- ja nivelinfektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (eli yli 18-vuotiaat), joilla on mikrobiologisesti todistettu Corynebacterium luu- ja nivelinfektio, implantin kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeettinen jalka osteomyeliitti
  • painehaavaan liittyvä osteomyeliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Corynebacterium-infektion mikrobiologisten ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
mikrobiologinen tunnistus lajitasolla vahvistetaan jokaiselle isolaatille rutiinimassaspektrometrialla (MALDI-TOFF-MS)
diagnoosin yhteydessä
antimikrobinen herkkyys
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
antimikrobinen herkkyystestaus suoritettu Ranskan antimikrobisen herkkyystestauskomitean nykyisten ohjeiden mukaisesti. Antimikrobinen herkkyysprofiili tulkitaan aiemman mikrobilääkkeiden altistumisen mukaan, mukaan lukien uudet molekyylit, kuten daptomysiini
diagnoosin yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen isolaatin kyky muodostaa biofilmiä
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
Kliinisen isolaatin kykyä muodostaa biofilmiä arvioidaan klassisella fotometrisellä menetelmällä, joka perustuu kristalliviolettivärjäykseen, ja dynaamisella BiofilmRingTest-menetelmällä, joka arvioi biofilmin muodostumisen kinetiikkaa, joka perustuu magneettisten helmien immobilisaatioon biofilmiin upotettuna.
diagnoosin yhteydessä
Corynebacterium eristää kyvyn tunkeutua luusoluihin ja pysyä niissä
Aikaikkuna: diagnoosin yhteydessä
Corynebacterium-isolaatin kykyä tunkeutua ja pysyä luusoluissa tarkastellaan käyttämällä ihmisen osteoblastisten solujen infektion in vitro -mallia, joka on kehitetty laboratoriossamme, kuten aiemmin on kuvattu.
diagnoosin yhteydessä
Kirurginen hoito ja antimikrobinen hoito potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus
Aikaikkuna: seurannan lopussa
Kirurginen hoito ja antimikrobinen hoito kuvataan ja verrataan nykyisiin ohjeisiin
seurannan lopussa
Hoidon epäonnistuminen potilailla, joilla on luu- tai niveltulehdus
Aikaikkuna: 1-2 vuotta antimikrobisen hoidon päättymisen jälkeen
Hoidon epäonnistuminen sisältää i) kliinisen ja/tai mikrobiologisen uusiutumisen hoidon keskeytymisen jälkeen; ii) lisäleikkauksen tarve septisestä syystä; ja iii) BJI:hen tai sen hallintaan liittyvä kuolema.
1-2 vuotta antimikrobisen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa