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Infección ósea y articular por Corynebacterium Spp: estudio retrospectivo de características microbiológicas, diagnósticas y terapéuticas

24 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp se ha considerado como comensales inocuos de la piel humana, pero ahora se aceptan como importantes patógenos oportunistas responsables de diversas infecciones nosocomiales, especialmente las que implican materiales extraños. En particular, representaron hasta el 10% de las infecciones de prótesis articulares (PJI) y se identifican principalmente en formas crónicas de infecciones óseas y articulares (BJI). Sin embargo, se sabe poco sobre la vía fisiopatológica implicada en Corynebacterium BJI, la distribución de especies y la susceptibilidad a los antimicrobianos, y el manejo de estas entidades clínicas difíciles de tratar.

Este estudio tiene como objetivo informar una cohorte retrospectiva de pacientes con Corynebacterium spp BJI, con el objetivo de: i) describir las características microbiológicas de los aislamientos clínicos implicados, incluida la identificación de especies y la susceptibilidad antimicrobiana (y especialmente de acuerdo con la exposición antimicrobiana previa); ii) evaluar los mecanismos fisiopatológicos asociados con la cronicidad de BJI, incluida la formación de biopelículas y la invasión de células óseas, para comprender mejor los mecanismos de Corynebacterium spp y evaluar su capacidad para distinguir los aislamientos colonizadores e infecciosos; iii) describir el manejo médico (naturaleza y duración de la terapia antimicrobiana) y quirúrgico de estos pacientes; y iv) evaluar el resultado del paciente de acuerdo con esta estrategia de manejo y resaltar el factor de riesgo de fracaso del tratamiento para mejorar el manejo del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con infección ósea y articular por Corynebacterium comprobada microbiológicamente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (es decir, edad ≥ 18 años) con infección ósea y articular por Corynebacterium comprobada microbiológicamente, con o sin implante

Criterio de exclusión:

  • osteomielitis del pie diabetico
  • Osteomielitis asociada a úlceras por presión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las características microbiológicas de la infección por Corynebacterium
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
la identificación microbiológica a nivel de especie se confirmará para cada aislado mediante espectrometría de masas de rutina (MALDI-TOFF-MS)
en el diagnóstico
susceptibilidad antimicrobiana
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos realizadas de acuerdo con las directrices actuales del comité francés para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos. El perfil de susceptibilidad a los antimicrobianos se interpretará de acuerdo con la exposición previa a los antimicrobianos, incluidas nuevas moléculas como la daptomicina.
en el diagnóstico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad del aislado clínico para formar biopelículas
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
La capacidad del aislado clínico para formar biopelículas se evaluará utilizando el método fotométrico clásico basado en la tinción con cristal violeta y el método dinámico BiofilmRingTest que evalúa la cinética de formación de biopelículas basada en la inmovilización de perlas magnéticas cuando se incluyen en biopelículas.
en el diagnóstico
Corynebacterium aislado capacidad para invadir y persistir dentro de las células óseas
Periodo de tiempo: en el diagnóstico
La capacidad del aislado de Corynebacterium para invadir y persistir dentro de las células óseas se abordará utilizando un modelo in vitro de infección de células osteoblásticas humanas, desarrollado en nuestro laboratorio, como se describió anteriormente.
en el diagnóstico
Manejo quirúrgico y terapia antimicrobiana en pacientes con infección ósea o articular
Periodo de tiempo: al final del seguimiento
Se describirá el manejo quirúrgico y la terapia antimicrobiana y se comparará con las pautas actuales.
al final del seguimiento
Fracaso del tratamiento en pacientes con infección ósea o articular
Periodo de tiempo: uno o dos años después del final de la terapia antimicrobiana
El fracaso del tratamiento incluirá i) recaída clínica y/o microbiológica después de la interrupción del tratamiento; ii) la necesidad de cirugía adicional por causa séptica; y iii) muerte relacionada con la BJI o su gestión.
uno o dos años después del final de la terapia antimicrobiana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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