- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03081273
Infection osseuse et articulaire à Corynebacterium spp : étude rétrospective des caractéristiques microbiologiques, diagnostiques et thérapeutiques
Les Corynebacterium spp ont été considérés comme des commensaux inoffensifs de la peau humaine, mais sont maintenant acceptés comme d'importants agents pathogènes opportunistes responsables de diverses infections nosocomiales, impliquant en particulier des corps étrangers. En particulier, ils représentaient jusqu'à 10 % des infections de prothèses articulaires (PJI) et sont majoritairement identifiés dans les formes chroniques d'infections osseuses et articulaires (BJI). Cependant, on sait peu de choses sur la voie physiopathologique impliquée dans Corynebacterium BJI, la distribution des espèces et la sensibilité aux antimicrobiens, et la gestion de ces entités cliniques difficiles à traiter.
Cette étude vise à rapporter une cohorte rétrospective de patients atteints d'IBJ à Corynebacterium spp, visant à : i) décrire les caractéristiques microbiologiques des isolats cliniques impliqués, y compris l'identification des espèces et la sensibilité aux antimicrobiens (et en particulier en fonction de l'exposition antérieure aux antimicrobiens) ; ii) évaluer les mécanismes physiopathologiques associés à la chronicité de l'IMB, notamment la formation de biofilms et l'invasion des cellules osseuses, afin de mieux comprendre les mécanismes de Corynebacterium spp et d'évaluer leur capacité à distinguer les isolats colonisateurs et infectieux ; iii) décrire la prise en charge médicale (nature et durée de l'antibiothérapie) et chirurgicale de ces patients ; et iv) évaluer le devenir du patient selon cette stratégie de prise en charge et mettre en évidence les facteurs de risque d'échec thérapeutique afin d'améliorer la prise en charge du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (c'est-à-dire âgés de ≥ 18 ans) atteints d'une infection des os et des articulations à Corynebacterium microbiologiquement prouvée, avec ou sans implant
Critère d'exclusion:
- ostéomyélite du pied diabétique
- ostéomyélite associée aux escarres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des caractéristiques microbiologiques de l'infection à Corynebacterium
Délai: au diagnostic
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l'identification microbiologique au niveau de l'espèce sera confirmée pour chaque isolat à l'aide de la spectrométrie de masse de routine (MALDI-TOFF-MS)
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au diagnostic
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sensibilité aux antimicrobiens
Délai: au diagnostic
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antibiogramme réalisé selon les recommandations en vigueur de la Commission française des antibiogrammes.
Le profil de sensibilité aux antimicrobiens sera interprété en fonction de l'exposition antérieure aux antimicrobiens, y compris aux nouvelles molécules telles que la daptomycine
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au diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité de l'isolat clinique à former un biofilm
Délai: au diagnostic
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La capacité de l'isolat clinique à former un biofilm sera évaluée à l'aide de la méthode photométrique classique basée sur la coloration au cristal violet et de la méthode dynamique BiofilmRingTest évaluant la cinétique de formation du biofilm basée sur l'immobilisation de billes magnétiques lorsqu'elles sont intégrées dans le biofilm.
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au diagnostic
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Corynebacterium isole la capacité d'envahir et de persister dans les cellules osseuses
Délai: au diagnostic
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La capacité d'un isolat de Corynebacterium à envahir et à persister dans les cellules osseuses sera abordée à l'aide d'un modèle in vitro d'infection de cellules ostéoblastiques humaines, développé dans notre laboratoire, comme décrit précédemment
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au diagnostic
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Prise en charge chirurgicale et traitement antimicrobien chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: en fin de suivi
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La prise en charge chirurgicale et la thérapie antimicrobienne seront décrites et comparées aux directives actuelles
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en fin de suivi
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Échec du traitement chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: un à deux ans après la fin de l'antibiothérapie
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L'échec du traitement comprendra i) une rechute clinique et/ou microbiologique après interruption du traitement ; ii) la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire pour raison septique ; et iii) décès lié au BJI ou à sa gestion.
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un à deux ans après la fin de l'antibiothérapie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0390
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