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Infection osseuse et articulaire à Corynebacterium spp : étude rétrospective des caractéristiques microbiologiques, diagnostiques et thérapeutiques

24 août 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Les Corynebacterium spp ont été considérés comme des commensaux inoffensifs de la peau humaine, mais sont maintenant acceptés comme d'importants agents pathogènes opportunistes responsables de diverses infections nosocomiales, impliquant en particulier des corps étrangers. En particulier, ils représentaient jusqu'à 10 % des infections de prothèses articulaires (PJI) et sont majoritairement identifiés dans les formes chroniques d'infections osseuses et articulaires (BJI). Cependant, on sait peu de choses sur la voie physiopathologique impliquée dans Corynebacterium BJI, la distribution des espèces et la sensibilité aux antimicrobiens, et la gestion de ces entités cliniques difficiles à traiter.

Cette étude vise à rapporter une cohorte rétrospective de patients atteints d'IBJ à Corynebacterium spp, visant à : i) décrire les caractéristiques microbiologiques des isolats cliniques impliqués, y compris l'identification des espèces et la sensibilité aux antimicrobiens (et en particulier en fonction de l'exposition antérieure aux antimicrobiens) ; ii) évaluer les mécanismes physiopathologiques associés à la chronicité de l'IMB, notamment la formation de biofilms et l'invasion des cellules osseuses, afin de mieux comprendre les mécanismes de Corynebacterium spp et d'évaluer leur capacité à distinguer les isolats colonisateurs et infectieux ; iii) décrire la prise en charge médicale (nature et durée de l'antibiothérapie) et chirurgicale de ces patients ; et iv) évaluer le devenir du patient selon cette stratégie de prise en charge et mettre en évidence les facteurs de risque d'échec thérapeutique afin d'améliorer la prise en charge du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

49

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'une infection des os et des articulations à Corynebacterium microbiologiquement prouvée.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (c'est-à-dire âgés de ≥ 18 ans) atteints d'une infection des os et des articulations à Corynebacterium microbiologiquement prouvée, avec ou sans implant

Critère d'exclusion:

  • ostéomyélite du pied diabétique
  • ostéomyélite associée aux escarres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques microbiologiques de l'infection à Corynebacterium
Délai: au diagnostic
l'identification microbiologique au niveau de l'espèce sera confirmée pour chaque isolat à l'aide de la spectrométrie de masse de routine (MALDI-TOFF-MS)
au diagnostic
sensibilité aux antimicrobiens
Délai: au diagnostic
antibiogramme réalisé selon les recommandations en vigueur de la Commission française des antibiogrammes. Le profil de sensibilité aux antimicrobiens sera interprété en fonction de l'exposition antérieure aux antimicrobiens, y compris aux nouvelles molécules telles que la daptomycine
au diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité de l'isolat clinique à former un biofilm
Délai: au diagnostic
La capacité de l'isolat clinique à former un biofilm sera évaluée à l'aide de la méthode photométrique classique basée sur la coloration au cristal violet et de la méthode dynamique BiofilmRingTest évaluant la cinétique de formation du biofilm basée sur l'immobilisation de billes magnétiques lorsqu'elles sont intégrées dans le biofilm.
au diagnostic
Corynebacterium isole la capacité d'envahir et de persister dans les cellules osseuses
Délai: au diagnostic
La capacité d'un isolat de Corynebacterium à envahir et à persister dans les cellules osseuses sera abordée à l'aide d'un modèle in vitro d'infection de cellules ostéoblastiques humaines, développé dans notre laboratoire, comme décrit précédemment
au diagnostic
Prise en charge chirurgicale et traitement antimicrobien chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: en fin de suivi
La prise en charge chirurgicale et la thérapie antimicrobienne seront décrites et comparées aux directives actuelles
en fin de suivi
Échec du traitement chez les patients présentant une infection osseuse ou articulaire
Délai: un à deux ans après la fin de l'antibiothérapie
L'échec du traitement comprendra i) une rechute clinique et/ou microbiologique après interruption du traitement ; ii) la nécessité d'une intervention chirurgicale supplémentaire pour raison septique ; et iii) décès lié au BJI ou à sa gestion.
un à deux ans après la fin de l'antibiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2017

Première publication (Réel)

16 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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