Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Corynebacterium Spp Bein- og leddinfeksjon: Retrospektiv studie av mikrobiologiske, diagnostiske og terapeutiske egenskaper

24. august 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp har blitt betraktet som ufarlige commensals av menneskelig hud, men er nå akseptert som viktige opportunistiske patogener som er ansvarlige for ulike sykehusinfeksjoner, spesielt med fremmedmaterialer. Spesielt sto de for opptil 10 % av leddproteseinfeksjoner (PJI), og er for det meste identifisert ved kroniske former for bein- og leddinfeksjoner (BJI). Imidlertid er lite kjent om den patofysiologiske veien som er involvert i Corynebacterium BJI, artsfordeling og antimikrobiell mottakelighet, og håndteringen av disse vanskelige å behandle kliniske enhetene.

Denne studien tar sikte på å rapportere en retrospektiv kohort av pasienter med Corynebacterium spp BJI, med sikte på å: i) beskrive mikrobiologiske egenskaper ved de impliserte kliniske isolatene, inkludert artsidentifikasjon og antimikrobiell mottakelighet (og spesielt i henhold til tidligere antimikrobiell eksponering); ii) vurdere patofysiologiske mekanismer assosiert med BJI-kronisitet, inkludert biofilmdannelse og beincelleinvasjon, for bedre å forstå mekanismene til Corynebacterium spp og for å evaluere deres evne til utmerkede koloniserende og infeksiøse isolater; iii) beskrive den medisinske (arten og varigheten av antimikrobiell terapi) og kirurgisk behandling av disse pasientene; og iv) evaluere pasientresultatet i henhold til denne håndteringsstrategien, og fremheve risikofaktor for behandlingssvikt for å forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med mikrobiologisk påvist Corynebacterium bein- og leddinfeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (dvs. alder ≥ 18 år) med mikrobiologisk påvist Corynebacterium bein- og leddinfeksjon, med eller uten implantat

Ekskluderingskriterier:

  • osteomyelitt ved diabetisk fot
  • trykksårsassosiert osteomyelitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av mikrobiologiske trekk ved Corynebacterium-infeksjon
Tidsramme: ved diagnose
mikrobiologisk identifikasjon på artsnivå vil bli bekreftet for hvert isolat ved bruk av rutinemessig massespektrometri (MALDI-TOFF-MS)
ved diagnose
antimikrobiell mottakelighet
Tidsramme: ved diagnose
antimikrobiell følsomhetstesting utført i henhold til gjeldende retningslinjer fra den franske komiteen for antimikrobiell følsomhetstesting. Antimikrobiell følsomhetsprofil vil bli tolket i henhold til tidligere eksponering for antimikrobielle stoffer, inkludert nye molekyler som daptomycin
ved diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evnen til klinisk isolat til å danne biofilm
Tidsramme: ved diagnose
Evnen til klinisk isolat til å danne biofilm vil bli vurdert ved bruk av den klassiske fotometriske metoden basert på krystallfiolett farging, og BiofilmRingTest dynamisk metode som evaluerer kinetikken til biofilmdannelse basert på immobilisering av magnetiske perler når de er innebygd i biofilm
ved diagnose
Corynebacteriums isolasjonsevne til å invadere og vedvare i beinceller
Tidsramme: ved diagnose
Corynebacterium-isolatets evne til å invadere og vedvare i beinceller vil bli adressert ved hjelp av en in vitro-modell av humane osteoblastiske celleinfeksjoner, utviklet i vårt laboratorium, som tidligere beskrevet
ved diagnose
Kirurgisk behandling og antimikrobiell behandling hos pasienter med bein- eller leddinfeksjon
Tidsramme: på slutten av oppfølgingen
Kirurgisk behandling og antimikrobiell behandling vil bli beskrevet og sammenlignet med gjeldende retningslinjer
på slutten av oppfølgingen
Behandlingssvikt hos pasienter med bein- eller leddinfeksjon
Tidsramme: ett til to år etter avsluttet antimikrobiell behandling
Behandlingssvikt vil omfatte i) klinisk og/eller mikrobiologisk tilbakefall etter behandlingsavbrudd; ii) behovet for ytterligere kirurgi av septisk grunn; og iii) død relatert til BJI eller dens ledelse.
ett til to år etter avsluttet antimikrobiell behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere