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棒状杆菌属骨和关节感染:微生物学、诊断和治疗特征的回顾性研究

2017年8月24日 更新者:Hospices Civils de Lyon

棒状杆菌属一直被认为是人体皮肤的无害共生体,但现在被认为是导致各种医院感染,尤其是异物感染的重要机会致病菌。 特别是,它们占假体关节感染 (PJI) 的 10%,并且主要在慢性形式的骨和关节感染 (BJI) 中发现。 然而,对于与棒状杆菌 BJI 相关的病理生理学途径、物种分布和抗菌药物敏感性以及这些难以治疗的临床实体的管理知之甚少。

本研究旨在报告 BJI 棒状杆菌属患者的回顾性队列,旨在:i) 描述相关临床分离株的微生物学特征,包括物种鉴定和抗菌药物敏感性(尤其是根据既往抗菌药物暴露情况); ii) 评估与 BJI 慢性相关的病理生理机制,包括生物膜形成和骨细胞侵袭,以更好地了解棒状杆菌属的机制并评估它们区分定植和感染分离株的能力; iii) 描述这些患者的医疗(抗菌治疗的性质和持续时间)和手术治疗; iv) 根据该管理策略评估患者结果,并突出治疗失败的风险因素以改善患者管理。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

49

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经微生物学证实为棒状杆菌骨和关节感染的患者。

描述

纳入标准:

  • 经微生物学证实有棒状杆菌骨和关节感染的成年患者(即年龄≥18 岁),有或没有植入物

排除标准:

  • 糖尿病足骨髓炎
  • 压疮相关性骨髓炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棒状杆菌感染的微生物学特征描述
大体时间:诊断时
将使用常规质谱法 (MALDI-TOFF-MS) 确认每个分离物在物种水平的微生物学鉴定
诊断时
抗菌素敏感性
大体时间:诊断时
根据法国抗菌药物敏感性试验委员会的现行指南进行抗菌药物敏感性试验。 抗菌药敏感性概况将根据之前对抗菌药的阐述进行解释,包括达托霉素等新分子
诊断时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床分离物形成生物膜的能力
大体时间:诊断时
将使用基于结晶紫染色的经典光度法和 BiofilmRingTest 动态方法评估临床分离物形成生物膜的能力,该方法基于嵌入生物膜时磁珠固定化评估生物膜形成的动力学
诊断时
棒状杆菌分离物侵入骨细胞并在骨细胞内持续存在的能力
大体时间:诊断时
如前所述,将使用我们实验室开发的人类成骨细胞感染的体外模型来解决棒状杆菌分离物侵入和持续存在于骨细胞内的能力
诊断时
骨或关节感染患者的手术治疗和抗菌治疗
大体时间:在跟进结束时
将描述手术管理和抗菌治疗,并将其与现行指南进行比较
在跟进结束时
骨或关节感染患者治疗失败
大体时间:抗菌治疗结束后一到两年
治疗失败将包括 i) 治疗中断后临床和/或微生物复发; ii) 因败血症需要额外手术; iii) 与 BJI 或其管理层有关的死亡。
抗菌治疗结束后一到两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tristan Ferry, MD,PhD、Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月9日

首次发布 (实际的)

2017年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月24日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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