Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Corynebacterium spp bot- en gewrichtsinfectie: retrospectieve studie van microbiologische, diagnostische en therapeutische kenmerken

24 augustus 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp. werden beschouwd als onschadelijke commensalen van de menselijke huid, maar worden nu geaccepteerd als belangrijke opportunistische pathogenen die verantwoordelijk zijn voor verschillende nosocomiale infecties, vooral als het gaat om vreemd materiaal. Ze waren met name verantwoordelijk voor tot 10% van de prothetische gewrichtsinfectie (PJI) en worden meestal geïdentificeerd bij chronische vormen van bot- en gewrichtsinfecties (BJI). Er is echter weinig bekend over de pathofysiologische route die betrokken is bij Corynebacterium BJI, de verspreiding van soorten en antimicrobiële gevoeligheid, en het beheer van deze moeilijk te behandelen klinische entiteiten.

Deze studie heeft tot doel een retrospectief cohort van patiënten met Corynebacterium spp BJI te rapporteren, met als doel: i) de microbiologische kenmerken van de betrokken klinische isolaten te beschrijven, inclusief soortidentificatie en antimicrobiële gevoeligheid (en vooral volgens eerdere antimicrobiële blootstelling); ii) pathofysiologische mechanismen beoordelen die verband houden met BJI-chroniciteit, waaronder biofilmvorming en botcelinvasie, om de mechanismen van Corynebacterium spp beter te begrijpen en om hun vermogen om koloniserende en infectieuze isolaten te onderscheiden te evalueren; iii) de medische (aard en duur van antimicrobiële therapie) en chirurgische behandeling van deze patiënten beschrijven; en iv) de uitkomst van de patiënt volgens deze behandelstrategie evalueren en de risicofactor voor falen van de behandeling benadrukken om de behandeling van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een microbiologisch bewezen Corynebacterium bot- en gewrichtsinfectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (d.w.z. leeftijd ≥ 18 jaar oud) met microbiologisch bewezen Corynebacterium bot- en gewrichtsinfectie, met of zonder implantaat

Uitsluitingscriteria:

  • diabetische voet osteomyelitis
  • decubitusgerelateerde osteomyelitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van microbiologische kenmerken van Corynebacterium-infectie
Tijdsspanne: bij diagnose
microbiologische identificatie op soortniveau zal voor elk isolaat worden bevestigd met behulp van routinematige massaspectrometrie (MALDI-TOFF-MS)
bij diagnose
antimicrobiële gevoeligheid
Tijdsspanne: bij diagnose
antimicrobiële gevoeligheidstesten uitgevoerd volgens de huidige richtlijnen van de Franse commissie voor antimicrobiële gevoeligheidstesten. Antimicrobiële gevoeligheidsprofiel zal worden geïnterpreteerd in overeenstemming met eerdere uiteenzettingen over antimicrobiële stoffen, inclusief nieuwe moleculen zoals daptomycine
bij diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vermogen van klinisch isolaat om biofilm te vormen
Tijdsspanne: bij diagnose
Het vermogen van klinisch isolaat om biofilm te vormen zal worden beoordeeld met behulp van de klassieke fotometrische methode op basis van kristalvioletkleuring, en de BiofilmRingTest dynamische methode die de kinetiek van biofilmvorming evalueert op basis van immobilisatie van magnetische korrels wanneer ingebed in biofilm
bij diagnose
Corynebacterium isoleert het vermogen om botcellen binnen te dringen en te behouden
Tijdsspanne: bij diagnose
Het vermogen van Corynebacterium-isolaat om botcellen binnen te dringen en daarin te blijven bestaan, zal worden onderzocht met behulp van een in vitro model van menselijke osteoblastische celinfectie, ontwikkeld in ons laboratorium, zoals eerder beschreven
bij diagnose
Chirurgische behandeling en antimicrobiële therapie bij patiënten met bot- of gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: aan het einde van de follow-up
Chirurgische behandeling en antimicrobiële therapie worden beschreven en vergeleken met de huidige richtlijnen
aan het einde van de follow-up
Falen van behandeling bij patiënten met bot- of gewrichtsinfectie
Tijdsspanne: één tot twee jaar na het einde van de antimicrobiële therapie
Falen van de behandeling omvat i) klinische en/of microbiologische terugval na onderbreking van de behandeling; ii) de noodzaak van aanvullende chirurgie om septische redenen; en iii) overlijden in verband met de BJI of het management ervan.
één tot twee jaar na het einde van de antimicrobiële therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Corynebacterium-infecties

3
Abonneren