Zakażenie kości i stawów Corynebacterium spp: retrospektywne badanie cech mikrobiologicznych, diagnostycznych i terapeutycznych
Corynebacterium spp były uważane za nieszkodliwe komensale ludzkiej skóry, ale obecnie są akceptowane jako ważne patogeny oportunistyczne odpowiedzialne za różne infekcje szpitalne, zwłaszcza z udziałem materiałów obcych. W szczególności stanowiły one do 10% infekcji protetycznych stawów (PJI) i są najczęściej identyfikowane w przewlekłych postaciach infekcji kości i stawów (BJI). Jednak niewiele wiadomo na temat szlaku patofizjologicznego zaangażowanego w Corynebacterium BJI, dystrybucji gatunkowej i wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe oraz postępowania w tych trudnych do leczenia jednostkach klinicznych.
Niniejsze badanie ma na celu przedstawienie retrospektywnej kohorty pacjentów z Corynebacterium spp BJI w celu: i) opisania charakterystyki mikrobiologicznej izolatów klinicznych, w tym identyfikacji gatunku i wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (zwłaszcza w odniesieniu do wcześniejszej ekspozycji na środki przeciwdrobnoustrojowe); ii) ocenić mechanizmy patofizjologiczne związane z przewlekłością BJI, w tym tworzenie biofilmu i inwazję komórek kostnych, aby lepiej zrozumieć mechanizmy Corynebacterium spp i ocenić ich zdolność do rozróżniania kolonizujących i zakaźnych izolatów; iii) opisać medyczne (charakter i czas trwania terapii przeciwbakteryjnej) i chirurgiczne leczenie tych pacjentów; oraz iv) ocenić wynik pacjenta zgodnie z tą strategią postępowania i podkreślić czynnik ryzyka niepowodzenia leczenia w celu poprawy postępowania z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (tj. w wieku ≥ 18 lat) z mikrobiologicznie potwierdzonym zakażeniem kości i stawów wywołanym przez Corynebacterium, z implantem lub bez implantu
Kryteria wyłączenia:
- cukrzycowe zapalenie kości i szpiku
- zapalenie kości i szpiku związane z odleżynami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis cech mikrobiologicznych zakażenia Corynebacterium
Ramy czasowe: przy diagnozie
|
identyfikacja mikrobiologiczna na poziomie gatunku zostanie potwierdzona dla każdego izolatu za pomocą rutynowej spektrometrii mas (MALDI-TOFF-MS)
|
przy diagnozie
|
|
wrażliwość na antybiotyki
Ramy czasowe: przy diagnozie
|
oznaczanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe wykonywane zgodnie z aktualnymi wytycznymi francuskiego komitetu ds. oznaczania wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Profil wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe zostanie zinterpretowany zgodnie z wcześniejszą ekspozycją na środki przeciwdrobnoustrojowe, w tym nowe cząsteczki, takie jak daptomycyna
|
przy diagnozie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność izolatu klinicznego do tworzenia biofilmu
Ramy czasowe: przy diagnozie
|
Zdolność izolatu klinicznego do tworzenia biofilmu zostanie oceniona klasyczną metodą fotometryczną opartą na barwieniu fioletem krystalicznym oraz dynamiczną metodą BiofilmRingTest oceniającą kinetykę powstawania biofilmu na podstawie immobilizacji kulek magnetycznych po osadzeniu w biofilmie
|
przy diagnozie
|
|
Zdolność izolatu Corynebacterium do inwazji i utrzymywania się w komórkach kości
Ramy czasowe: przy diagnozie
|
Zdolność izolatu Corynebacterium do inwazji i utrzymywania się w komórkach kostnych zostanie zbadana za pomocą modelu infekcji ludzkich komórek osteoblastycznych in vitro, opracowanego w naszym laboratorium, jak opisano wcześniej
|
przy diagnozie
|
|
Postępowanie chirurgiczne i terapia przeciwdrobnoustrojowa u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów
Ramy czasowe: na koniec obserwacji
|
Opisane zostanie postępowanie chirurgiczne i terapia przeciwdrobnoustrojowa oraz porównane z obowiązującymi wytycznymi
|
na koniec obserwacji
|
|
Niepowodzenie leczenia u pacjentów z zakażeniem kości lub stawów
Ramy czasowe: rok do dwóch lat po zakończeniu antybiotykoterapii
|
Niepowodzenie leczenia będzie obejmować i) nawrót kliniczny i/lub mikrobiologiczny po przerwaniu leczenia; ii) konieczność dodatkowej operacji z powodu septycznego; oraz iii) śmierć związana z BJI lub jej zarządem.
|
rok do dwóch lat po zakończeniu antybiotykoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0390
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .