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Infecção Óssea e Articular por Corynebacterium Spp: Estudo Retrospectivo das Características Microbiológicas, Diagnósticas e Terapêuticas

24 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp foram considerados comensais inócuos da pele humana, mas agora são aceitos como importantes patógenos oportunistas responsáveis ​​por várias infecções nosocomiais, especialmente envolvendo materiais estranhos. Em particular, eles representaram até 10% das infecções de próteses articulares (PJI) e são identificados principalmente em formas crônicas de infecções ósseas e articulares (BJI). No entanto, pouco se sabe sobre a via fisiopatológica implicada em Corynebacterium BJI, distribuição de espécies e suscetibilidade antimicrobiana e o manejo dessas entidades clínicas de difícil tratamento.

Este estudo tem como objetivo relatar uma coorte retrospectiva de pacientes com IBJ de Corynebacterium spp, com o objetivo de: i) descrever as características microbiológicas dos isolados clínicos implicados, incluindo identificação da espécie e suscetibilidade antimicrobiana (e principalmente de acordo com exposição antimicrobiana prévia); ii) avaliar os mecanismos fisiopatológicos associados à cronicidade da IBJB, incluindo a formação de biofilme e a invasão de células ósseas, para melhor compreender os mecanismos de Corynebacterium spp e avaliar a sua capacidade de distinguir isolados colonizadores e infeciosos; iii) descrever o manejo médico (natureza e duração da terapia antimicrobiana) e cirúrgico desses pacientes; e iv) avaliar o resultado do paciente de acordo com essa estratégia de manejo e destacar o fator de risco para falha do tratamento, a fim de melhorar o manejo do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com infecção óssea e articular por Corynebacterium comprovada microbiologicamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (ou seja, idade ≥ 18 anos) com infecção óssea e articular por Corynebacterium comprovada microbiologicamente, com ou sem implante

Critério de exclusão:

  • pé diabético osteomielite
  • osteomielite associada a úlcera por pressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das características microbiológicas da infecção por Corynebacterium
Prazo: no diagnóstico
a identificação microbiológica em nível de espécie será confirmada para cada isolado usando espectrometria de massa de rotina (MALDI-TOFF-MS)
no diagnóstico
suscetibilidade antimicrobiana
Prazo: no diagnóstico
testes de suscetibilidade antimicrobiana realizados de acordo com as diretrizes atuais do comitê francês para testes de suscetibilidade antimicrobiana. O perfil de suscetibilidade antimicrobiana será interpretado de acordo com a exposição prévia a antimicrobianos, incluindo novas moléculas como a daptomicina
no diagnóstico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade do isolado clínico de formar biofilme
Prazo: no diagnóstico
A capacidade do isolado clínico de formar biofilme será avaliada usando o método fotométrico clássico baseado na coloração com cristal violeta, e o método dinâmico BiofilmRingTest avaliando a cinética de formação do biofilme baseado na imobilização de esferas magnéticas quando embebidas no biofilme
no diagnóstico
Corynebacterium isolam a capacidade de invadir e persistir dentro das células ósseas
Prazo: no diagnóstico
A capacidade do isolado Corynebacterium de invadir e persistir no interior das células ósseas será avaliada por meio de um modelo in vitro de infecção de células osteoblásticas humanas, desenvolvido em nosso laboratório, conforme descrito anteriormente
no diagnóstico
Tratamento cirúrgico e terapia antimicrobiana em pacientes com infecção óssea ou articular
Prazo: no final do acompanhamento
O manejo cirúrgico e a terapia antimicrobiana serão descritos e comparados com as diretrizes atuais
no final do acompanhamento
Falha do tratamento em pacientes com infecção óssea ou articular
Prazo: um a dois anos após o término da terapia antimicrobiana
A falha do tratamento incluirá i) recaída clínica e/ou microbiológica após interrupção do tratamento; ii) necessidade de cirurgia adicional por motivo séptico; e iii) falecimento relacionado à IBJ ou sua administração.
um a dois anos após o término da terapia antimicrobiana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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