Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Corynebacterium Spp Ben- och ledinfektion: retrospektiv studie av mikrobiologiska, diagnostiska och terapeutiska egenskaper

24 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp har betraktats som ofarliga kommensaler av mänsklig hud, men är nu accepterade som viktiga opportunistiska patogener som är ansvariga för olika sjukhusinfektioner, särskilt med främmande material. I synnerhet stod de för upp till 10 % av ledprotesinfektioner (PJI), och identifieras mestadels i kroniska former av ben- och ledinfektioner (BJI). Lite är dock känt om den patofysiologiska vägen som är inblandad i Corynebacterium BJI, artfördelning och antimikrobiell känslighet och hanteringen av dessa svårbehandlade kliniska enheter.

Denna studie syftar till att rapportera en retrospektiv kohort av patienter med Corynebacterium spp BJI, som syftar till att: i) beskriva mikrobiologiska egenskaper hos de inblandade kliniska isolaten, inklusive artidentifiering och antimikrobiell mottaglighet (och särskilt enligt tidigare antimikrobiell exponering); ii) bedöma patofysiologiska mekanismer associerade med BJI-kronicitet, inklusive biofilmbildning och bencellsinvasion, för att bättre förstå mekanismerna för Corynebacterium spp och för att utvärdera deras förmåga att särskilja koloniserande och infektiösa isolat; iii) beskriva den medicinska (arten och varaktigheten av antimikrobiell terapi) och kirurgisk behandling av dessa patienter; och iv) utvärdera patientresultatet enligt denna hanteringsstrategi och belysa riskfaktorn för behandlingsmisslyckande för att förbättra patientens hantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med mikrobiologiskt bevisad Corynebacterium ben- och ledinfektion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (dvs. ålder ≥ 18 år) med mikrobiologiskt bevisad Corynebacterium ben- och ledinfektion, med eller utan implantat

Exklusions kriterier:

  • osteomyelit för diabetisk fot
  • trycksårsrelaterad osteomyelit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av mikrobiologiska egenskaper hos Corynebacterium-infektion
Tidsram: vid diagnos
mikrobiologisk identifiering på artnivå kommer att bekräftas för varje isolat med hjälp av rutinmasspektrometri (MALDI-TOFF-MS)
vid diagnos
antimikrobiell känslighet
Tidsram: vid diagnos
antimikrobiell känslighetstestning utförd enligt gällande riktlinjer från den franska kommittén för antimikrobiell känslighetstestning. Antimikrobiell känslighetsprofil kommer att tolkas enligt tidigare exponering för antimikrobiella medel, inklusive nya molekyler som daptomycin
vid diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt isolats förmåga att bilda biofilm
Tidsram: vid diagnos
Förmågan hos kliniskt isolat att bilda biofilm kommer att bedömas med den klassiska fotometriska metoden baserad på kristallviolett färgning, och den dynamiska metoden BiofilmRingTest som utvärderar kinetiken för biofilmbildning baserat på immobilisering av magnetiska pärlor när de är inbäddade i biofilm
vid diagnos
Corynebacterium isolerar förmågan att invadera och kvarstå i benceller
Tidsram: vid diagnos
Corynebacteriums isolatförmåga att invadera och kvarstå i benceller kommer att behandlas med hjälp av en in vitro-modell av mänskliga osteoblastiska cellinfektioner, utvecklad i vårt laboratorium, som tidigare beskrivits
vid diagnos
Kirurgisk behandling och antimikrobiell terapi hos patienter med ben- eller ledinfektion
Tidsram: i slutet av uppföljningen
Kirurgisk behandling och antimikrobiell behandling kommer att beskrivas och jämföras med gällande riktlinjer
i slutet av uppföljningen
Behandlingssvikt hos patienter med ben- eller ledinfektion
Tidsram: ett till två år efter avslutad antimikrobiell behandling
Behandlingsmisslyckande inkluderar i) kliniskt och/eller mikrobiologiskt återfall efter behandlingsavbrott; ii) behovet av ytterligare operation av septiska skäl; och iii) dödsfall relaterat till BJI eller dess ledning.
ett till två år efter avslutad antimikrobiell behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corynebacterium-infektioner

3
Prenumerera