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Corynebacterium Spp 골 및 관절 감염: 미생물학적, 진단적 및 치료적 특징에 대한 후향적 연구

2017년 8월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

Corynebacterium spp는 인간 피부의 무해한 공생균으로 여겨져 왔지만, 현재는 특히 이물질과 관련된 다양한 병원내 감염을 일으키는 중요한 기회 병원균으로 받아들여지고 있습니다. 특히 인공 관절 감염(PJI)의 최대 10%를 차지하며 대부분 만성 형태의 뼈 및 관절 감염(BJI)에서 확인됩니다. 그러나 코리네박테리움 BJI와 관련된 병태생리학적 경로, 종 분포 및 항균제 감수성, 이러한 치료하기 어려운 임상 개체의 관리에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구는 Corynebacterium spp BJI 환자의 후향적 코호트를 보고하는 것을 목표로 합니다. ii) Corynebacterium spp의 메커니즘을 더 잘 이해하고 구별된 콜로니화 및 감염 분리에 대한 능력을 평가하기 위해 생물막 형성 및 골 세포 침입을 포함하여 BJI 만성과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 평가합니다. iii) 이러한 환자의 의학적(항균 ​​요법의 특성 및 기간) 및 외과적 관리를 설명합니다. iv) 이 관리 전략에 따라 환자 결과를 평가하고 환자 관리를 개선하기 위해 치료 실패에 대한 위험 요소를 강조합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lyon, 프랑스, 69004
        • Centre de reference des infections ostéo-articulaires- Hôpital de la Croix Rousse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

미생물학적으로 입증된 코리네박테리움 뼈 및 관절 감염 환자.

설명

포함 기준:

  • 미생물학적으로 입증된 코리네박테리움 골 및 관절 감염이 있는 성인 환자(즉, 18세 이상), 이식 여부에 관계 없음

제외 기준:

  • 당뇨발 골수염
  • 욕창 관련 골수염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코리네박테리움 감염의 미생물학적 특징에 대한 설명
기간: 진단시
일상적인 질량 분석법(MALDI-TOFF-MS)을 사용하여 각 분리주에 대해 종 수준의 미생물 식별을 확인합니다.
진단시
항균 감수성
기간: 진단시
항균제 감수성 검사를 위한 프랑스 위원회의 현재 지침에 따라 수행된 항균제 감수성 검사. 항균제 감수성 프로파일은 답토마이신과 같은 새로운 분자를 포함하는 항균제에 대한 이전 노출에 따라 해석될 것입니다.
진단시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물막을 형성하는 임상적 분리체의 능력
기간: 진단시
생물막을 형성하는 임상 분리물의 능력은 크리스탈 바이올렛 염색에 기반한 고전적인 광도 측정 방법과 생물막에 묻힐 때 자기 비드 고정화를 기반으로 생물막 형성의 동역학을 평가하는 BiofilmRingTest 동적 방법을 사용하여 평가됩니다.
진단시
코리네박테리움은 뼈 세포 내에서 침입하고 지속하는 능력을 분리합니다.
기간: 진단시
코리네박테리움의 분리 능력은 이전에 설명한 바와 같이 우리 실험실에서 개발된 인간 조골 세포 감염의 체외 모델을 사용하여 골 세포 내에서 침입하고 지속하는 능력을 다룰 것입니다.
진단시
뼈 또는 관절 감염 환자의 수술적 관리 및 항균 요법
기간: 후속 조치 끝에
수술 관리 및 항균 요법에 대해 설명하고 현재 지침과 비교합니다.
후속 조치 끝에
뼈 또는 관절 감염 환자의 치료 실패
기간: 항생제 치료 종료 후 1~2년
치료 실패는 i) 치료 중단 후 임상적 및/또는 미생물학적 재발; ii) 패혈증으로 인한 추가 수술의 필요성; 및 iii) BJI 또는 그 관리와 관련된 사망.
항생제 치료 종료 후 1~2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tristan Ferry, MD,PhD, Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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