アルツハイマー病におけるパフォーマンスベースの機能評価の異文化間使用
2021年8月5日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究は、ヒスパニック/ラテン系集団におけるアルツハイマー病の診断におけるパフォーマンスベースの機能評価 (PBFA) と認知評価の有効性を評価することを計画しています。
この研究の情報は、ロッキーマウンテン アルツハイマー病センターの Bio-AD 研究 (NCT02612376) のデータを使用して分析されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度認知障害のある参加者および健康な高齢成人
説明
包含基準:
- 臨床診断による加齢関連のMCIまたはADを患っており、国立老化アルツハイマー病協会(NIA-AA)の診断基準と一致している人
- 地域居住管理
- 年齢 > 55歳
- Bio-AD 研究に登録および少なくとも 1 回の訪問を完了し、データにアクセスすることに同意していること (ロッキーマウンテン アルツハイマー病センター Bio-AD 研究 (clinicaltrials.gov) 識別子: NCT02612376))
- 同意を提供する能力がある。能力は同意時に評価されます
- ベースライン評価を完了する能力
- 機能面談/調査措置を完了するために利用できる情報提供者 (研究パートナー) がいる
除外基準:
- 研究者の意見では、研究結果の解釈を混乱させるであろう、併発する医学的、神経学的、または精神医学的な病気または状態の存在。 これらには次のものが含まれます。
- コルサコフ脳症;
- 活性物質の乱用。
- C型肝炎;
- 日和見脳感染症。
- 脳腫瘍;
- 活動性の腫瘍性疾患(黒色腫以外の皮膚腫瘍は除外されません。プロジェクトディレクターの裁量により、安定した前立腺がんの参加者が含まれる場合があります)。
- 多発性硬化症;
- 臨床的に重大な脳卒中の病歴;
過去 2 年間の現在の証拠または履歴
- 局所的な脳病変、
- 過去1年以内に意識喪失を伴う頭部損傷、または
主要な精神障害に関する DSM-5 基準。
- 精神病、
- 制御不能な大うつ病、
- 双極性障害、
- アルコールまたは薬物乱用。
- 失明、
- 難聴か
- 参加者がプロトコルに参加または協力することを妨げる可能性のあるその他の障害。
- 囚人
- MRIに対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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軽度認知障害 (MCI)
臨床診断によると、アルツハイマー病協会 (AA) および国立老化研究所 (NIA) の診断基準と一致する、加齢に伴う軽度認知障害 (MCI) のある人。 ロッキーマウンテンアルツハイマー病センターの Bio-AD 研究 (clinicaltrials.gov) に同時に登録する必要があります。 識別子:NCT02612376)。 |
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健全なコントロール
ロッキーマウンテンアルツハイマー病センターの Bio-AD 研究に同時に登録されている 55 歳以上の地域居住対照者 (clinicaltrials.gov)
識別子:NCT02612376)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) パフォーマンスベースのスキル評価 (UPSA)
時間枠:30分
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対照者とMCI患者の日常生活における自立した機能を測定する
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30分
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服薬管理能力評価
時間枠:15分
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対照者およびMCI患者の独立した薬物管理を測定する
|
15分
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ロートン iADL (日常生活の手段的活動) スケール
時間枠:5分
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対照者およびMCI患者の日常生活の手段的活動を実行する能力を測定する
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Louis Medina, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月4日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月10日
最初の投稿 (実際)
2017年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月5日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。