Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturell bruk av ytelsesbasert funksjonell vurdering ved Alzheimers sykdom

5. august 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å vurdere effektiviteten av ytelsesbaserte funksjonelle vurderinger (PBFA) og kognitive vurderinger ved diagnostisering av Alzheimers sykdom i latinamerikanske/latinopopulasjoner. Informasjonen fra denne studien vil bli analysert med data fra Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (NCT02612376).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med mild kognitiv svikt og friske aldrende voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med aldersrelatert MCI eller AD i henhold til klinisk diagnose, i samsvar med National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier
  • Samfunnsboligkontroller
  • Alder > 55 år
  • Har blitt registrert og gjennomført minst ett besøk i Bio-AD-studien og samtykke til å få tilgang til dataene deres (Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov) identifikator: NCT02612376))
  • Ha kapasitet til å gi samtykke; kapasitet vil bli vurdert på tidspunktet for samtykke
  • Evne til å fullføre grunnvurderinger
  • Har informant (studiepartner) tilgjengelig for å gjennomføre funksjonsintervjuer/undersøkelsestiltak

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av samtidig medisinsk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom eller tilstand som etter etterforskernes mening ville forvirre tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer:
  • Korsakoff encefalopati;
  • misbruk av aktivt stoff;
  • hepatitt C;
  • opportunistisk hjerneinfeksjon;
  • hjernesvulst;
  • aktiv neoplastisk sykdom (andre hudsvulster enn melanom er ikke ekskluderende; deltakere med stabil prostatakreft kan inkluderes etter prosjektlederens skjønn);
  • multippel sklerose;
  • historie med klinisk signifikant hjerneslag;
  • nåværende bevis eller historie i de siste 2 årene

    • fokal hjernelesjon,
    • hodeskade med tap av bevissthet det siste året, eller
    • DSM-5-kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, inkludert

      1. psykose,
      2. ukontrollert alvorlig depresjon,
      3. bipolar lidelse,
      4. alkohol eller rusmisbruk;
      5. blindhet,
      6. døvhet eller
      7. enhver annen funksjonshemming som kan hindre deltakeren i å delta eller samarbeide i protokollen.
  • Fanger
  • Enhver kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mild kognitiv svikt (MCI)

Personer med aldersrelatert mild kognitiv svikt (MCI) i henhold til klinisk diagnose, i samsvar med Alzheimers Association (AA) og National Institute on Aging (NIA) diagnostiske kriterier.

Må være påmeldt samtidig i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov identifikator: NCT02612376).

Sunne kontroller
Samfunnsbolig kontrollerer eldre enn 55 år som samtidig er registrert i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov identifikator: NCT02612376).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tidsramme: 30 minutter
Mål selvstendig funksjon i hverdagen for kontroller og personer med MCI
30 minutter
Medisinhåndteringsevnevurdering
Tidsramme: 15 minutter
Mål uavhengig behandling av medisiner hos kontroller og personer med MCI
15 minutter
Lawton iADL (instrumentelle aktiviteter i dagliglivet) skala
Tidsramme: 5 minutter
Mål evne til å utføre instrumentelle aktiviteter i dagliglivet hos kontroller og individer med MCI
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere