此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

基于性能的功能评估在阿尔茨海默病中的跨文化应用

2021年8月5日更新者：University of Colorado, Denver

本研究计划评估基于表现的功能评估 (PBFA) 和认知评估在西班牙裔/拉丁裔人群中诊断阿尔茨海默病的有效性。来自这项研究的信息将与来自落基山阿尔茨海默病中心生物广告研究 (NCT02612376) 的数据进行分析。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有轻度认知障碍的参与者和健康的老年人

描述

纳入标准：

根据临床诊断患有与年龄相关的 MCI 或 AD 的人，符合国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默氏症协会 (NIA-AA) 诊断标准
社区住宅控制
年龄 > 55 岁
已经在 Bio-AD 研究中注册并完成至少一次访问并同意访问他们的数据（落基山阿尔茨海默氏病中心 Bio-AD 研究 (clinicaltrials.gov 标识符：NCT02612376))
有能力提供同意；能力将在同意时进行评估
完成基线评估的能力
有信息提供者（研究伙伴）可以完成功能访谈/调查措施

排除标准：

存在研究者认为会混淆研究结果解释的伴随医学、神经或精神疾病或病症。这些包括：
科尔萨科夫脑病；
活性物质滥用；
丙型肝炎;
机会性脑部感染；
脑肿瘤;
活动性肿瘤疾病（黑色素瘤以外的皮肤肿瘤不是排他性的；项目主任可酌情包括患有稳定前列腺癌的参与者）；
多发性硬化症;
有临床意义的中风病史；
当前证据或过去 2 年的病史
- 局灶性脑损伤，
- 在过去一年中头部受伤并失去知觉，或
- 任何主要精神障碍的 DSM-5 标准，包括
  1. 精神病，
  2. 不受控制的严重抑郁症，
  3. 躁郁症，
  4. 酗酒或滥用药物；
  5. 失明，
  6. 耳聋或
  7. 任何其他可能妨碍参与者参与或合作协议的残疾。
犯人
MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
轻度认知障碍 (MCI) 根据临床诊断患有与年龄相关的轻度认知障碍 (MCI) 的人，符合阿尔茨海默氏症协会 (AA) 和美国国家衰老研究所 (NIA) 的诊断标准。必须同时参加落基山阿尔茨海默病中心生物广告研究 (clinicaltrials.gov 标识符：NCT02612376）。
健康对照同时参加落基山阿尔茨海默病中心生物广告研究 (clinicaltrials.gov) 的 55 岁以上的社区住所对照标识符：NCT02612376）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 基于绩效的技能评估 (UPSA) 大体时间：30分钟	使用 MCI 测量对照组和个体在日常生活中的独立功能	30分钟
用药管理能力评估大体时间：15分钟	衡量对照组和患有 MCI 的个体对药物的独立管理	15分钟
劳顿 iADL（日常生活工具活动）量表大体时间：5分钟	测量控制组和患有 MCI 的个体进行日常生活工具活动的能力	5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

合作者

Alzheimer's Association

调查人员

首席研究员：Louis Medina, PhD、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月4日

初级完成 (实际的)

2018年9月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月10日

首次发布 (实际的)

2017年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月5日

最后验证

2021年8月1日