Suorituskykyyn perustuvan toiminnallisen arvioinnin monikulttuurinen käyttö Alzheimerin taudissa
torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suorituskykyyn perustuvien toiminnallisten arviointien (PBFA) ja kognitiivisten arviointien tehokkuutta Alzheimerin taudin diagnosoinnissa latinalaisamerikkalais- ja latinalaispopulaatioissa.
Tämän tutkimuksen tiedot analysoidaan Rocky Mountainin Alzheimerin tautikeskuksen Bio-AD-tutkimuksen (NCT02612376) tiedoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja terveet ikääntyvät aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ikään liittyvä MCI tai AD kliinisen diagnoosin mukaan National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Yhteisön asuntojen valvonta
- Ikä > 55 vuotta
- He ovat ilmoittautuneet ja suorittaneet vähintään yhden käynnin Bio-AD-tutkimuksessa ja suostuneet käyttämään tietojaan (Rocky Mountainin Alzheimerin tautikeskuksen Bio-AD-tutkimus (clinicaltrials.gov) tunniste: NCT02612376))
- Heillä on kyky antaa suostumus; kapasiteetti arvioidaan suostumuksen ajankohtana
- Kyky suorittaa perusarviointeja
- Onko informantti (tutkimuskumppani) käytettävissä suorittamaan toiminnallisia haastatteluja/kyselymittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen lääketieteellinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai tila, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi tutkimustulosten tulkintaa. Nämä sisältävät:
- Korsakoffin enkefalopatia;
- vaikuttavien aineiden väärinkäyttö;
- hepatiitti C;
- opportunistinen aivotulehdus;
- aivokasvain;
- aktiivinen neoplastinen sairaus (muut ihokasvaimet kuin melanooma eivät ole poissulkevia; osallistujat, joilla on stabiili eturauhassyöpä, voidaan ottaa mukaan hankkeen johtajan harkinnan mukaan);
- multippeliskleroosi;
- kliinisesti merkittävä aivohalvaus historiassa;
nykyiset todisteet tai historia viimeisen 2 vuoden ajalta
- fokaalinen aivovaurio,
- päävamma, johon liittyy tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana, tai
DSM-5-kriteerit kaikille merkittäville psykiatrisille häiriöille, mukaan lukien
- psykoosi,
- hallitsematon vakava masennus,
- kaksisuuntainen mielialahäiriö,
- alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö;
- sokeus,
- kuurous tai
- mikä tahansa muu vamma, joka voi estää osallistujaa osallistumasta protokollaan tai tekemästä yhteistyötä.
- vangit
- Kaikki vasta-aiheet magneettikuvaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
Henkilöt, joilla on ikään liittyvä lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) kliinisen diagnoosin mukaan Alzheimerin liiton (AA) ja National Institute on Aging (NIA) diagnostisten kriteerien mukaisesti. On oltava samanaikaisesti mukana Rocky Mountainin Alzheimerin tautikeskuksen Bio-AD-tutkimuksessa (clinicaltrials.gov tunniste: NCT02612376). |
|
Terveelliset kontrollit
Yli 55-vuotiaat yhteisöasuntokontrollit, jotka ovat samanaikaisesti mukana Rocky Mountainin Alzheimerin tautikeskuksen Bio-AD-tutkimuksessa (clinicaltrials.gov
tunniste: NCT02612376).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalifornian yliopiston San Diegon (UCSD) suorituskykyyn perustuva taitojen arviointi (UPSA)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Mittaa itsenäistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä ohjaajille ja henkilöille, joilla on MCI
|
30 minuuttia
|
|
Lääkehoitokyvyn arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaa riippumatonta lääkkeiden hallintaa kontrolleilla ja henkilöillä, joilla on MCI
|
15 minuuttia
|
|
Lawtonin iADL-asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mittaa kykyä suorittaa päivittäisen elämän instrumentaalisia toimintoja kontrolleilla ja yksilöillä, joilla on MCI
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1954
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio