Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezikulturní využití funkčního hodnocení založeného na výkonu u Alzheimerovy choroby

5. srpna 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie plánuje zhodnotit účinnost funkčního hodnocení založeného na výkonu (PBFA) a kognitivního hodnocení při diagnostice Alzheimerovy choroby v hispánské/latinské populaci. Informace z této studie budou analyzovány s daty ze studie Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (NCT02612376).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of COlorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s mírnou kognitivní poruchou a zdraví stárnoucí dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s věkem související MCI nebo AD podle klinické diagnózy v souladu s diagnostickými kritérii National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
  • Kontroly komunitního bydlení
  • Věk > 55 let
  • Byli zapsáni a absolvovali alespoň jednu návštěvu ve studii Bio-AD a souhlasili s přístupem k jejich údajům (studie Centra Alzheimerovy choroby v Rocky Mountain Bio-AD (clinicaltrials.gov identifikátor: NCT02612376))
  • Mít schopnost poskytnout souhlas; kapacita bude posouzena v době udělení souhlasu
  • Schopnost dokončit základní hodnocení
  • Má k dispozici informátora (studijního partnera), který může provést funkční rozhovory/měření průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost souběžného lékařského, neurologického nebo psychiatrického onemocnění nebo stavu, který by podle názoru zkoušejících zmást interpretaci výsledků studie. Tyto zahrnují:
  • Korsakoffova encefalopatie;
  • zneužívání účinných látek;
  • hepatitidu C;
  • oportunní infekce mozku;
  • mozkový nádor;
  • aktivní neoplastické onemocnění (nevylučují jiné kožní nádory než melanom; dle uvážení ředitele projektu mohou být zařazeni i účastníci se stabilním karcinomem prostaty);
  • roztroušená skleróza;
  • anamnéza klinicky významné cévní mozkové příhody;
  • aktuální důkazy nebo historie za poslední 2 roky

    • fokální léze mozku,
    • poranění hlavy se ztrátou vědomí v uplynulém roce, popř
    • Kritéria DSM-5 pro jakoukoli závažnou psychiatrickou poruchu, včetně

      1. psychóza,
      2. nekontrolovaná velká deprese,
      3. bipolární porucha,
      4. zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
      5. slepota,
      6. hluchota popř
      7. jakékoli jiné postižení, které může účastníkovi bránit v účasti nebo spolupráci na protokolu.
  • Vězni
  • Jakákoli kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mírná kognitivní porucha (MCI)

Osoby s mírnou kognitivní poruchou související s věkem (MCI) podle klinické diagnózy v souladu s diagnostickými kritérii Alzheimer's Association (AA) a National Institute on Aging (NIA).

Musí být současně zapsáni do studie Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov identifikátor: NCT02612376).

Zdravé ovládání
Komunitní kontroly obydlí starší 55 let, které jsou současně zapsány do studie Bio-AD Centra Alzheimerovy choroby v Rocky Mountain (clinicaltrials.gov identifikátor: NCT02612376).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení dovedností na základě výkonu (UPSA) University of California San Diego (UCSD)
Časové okno: 30 minut
Měřte nezávislé fungování v každodenním životě u kontrol a jedinců s MCI
30 minut
Hodnocení schopnosti řízení medikace
Časové okno: 15 minut
Měřte nezávislé řízení léků u kontrol a jedinců s MCI
15 minut
Lawtonova stupnice iADL (instrumental activities of daily living).
Časové okno: 5 minut
Změřte schopnost provádět instrumentální činnosti každodenního života u kontrol a jedinců s MCI
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit