Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кросс-культурное использование функциональной оценки на основе результатов при болезни Альцгеймера

5 августа 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
В этом исследовании планируется оценить эффективность функциональной оценки на основе производительности (PBFA) и когнитивной оценки в диагностике болезни Альцгеймера у латиноамериканцев/латиноамериканцев. Информация из этого исследования будет проанализирована с данными исследования Bio-AD Центра болезни Альцгеймера Роки-Маунтин (NCT02612376).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с легкими когнитивными нарушениями и здоровые пожилые взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Лица с возрастным MCI или AD в соответствии с клиническим диагнозом, в соответствии с диагностическими критериями Национального института старения-Ассоциации Альцгеймера (NIA-AA)
  • Общественный контроль
  • Возраст > 55 лет
  • Были зарегистрированы и завершили хотя бы одно посещение исследования Bio-AD и дали согласие на доступ к своим данным (исследование Bio-AD Центра болезни Альцгеймера в Скалистых горах (clinicaltrials.gov). идентификатор: NCT02612376))
  • Иметь возможность дать согласие; дееспособность будет оцениваться во время согласия
  • Умение проводить базовые оценки
  • Имеет информатора (партнера по исследованию), доступного для проведения функциональных интервью/опросов

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующего медицинского, неврологического или психического заболевания или состояния, которое, по мнению исследователей, может затруднить интерпретацию результатов исследования. К ним относятся:
  • корсаковская энцефалопатия;
  • злоупотребление активными веществами;
  • гепатит С;
  • оппортунистическая инфекция головного мозга;
  • опухоль головного мозга;
  • активное новообразование (не являются исключением опухоли кожи, кроме меланомы; по усмотрению руководителя проекта могут быть включены участники со стабильным раком предстательной железы);
  • рассеянный склероз;
  • история клинически значимого инсульта;
  • текущие данные или анамнез за последние 2 года

    • очаговое поражение головного мозга,
    • черепно-мозговая травма с потерей сознания в прошлом году, или
    • Критерии DSM-5 для любого серьезного психического расстройства, включая

      1. психоз,
      2. неконтролируемая большая депрессия,
      3. биполярное расстройство,
      4. злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами;
      5. слепота,
      6. глухота или
      7. любой другой недостаток, который может помешать участнику участвовать или сотрудничать в протоколе.
  • Заключенные
  • Любые противопоказания для МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Легкое когнитивное нарушение (MCI)

Лица с возрастными легкими когнитивными нарушениями (MCI) в соответствии с клиническим диагнозом, в соответствии с диагностическими критериями Ассоциации болезни Альцгеймера (AA) и Национального института старения (NIA).

Должен быть одновременно включен в исследование Bio-AD Центра болезни Альцгеймера Роки-Маунтин (clinicaltrials.gov идентификатор: NCT02612376).

Здоровый контроль
Общественное жилье контролируется людьми старше 55 лет, которые одновременно участвуют в исследовании Bio-AD Центра болезни Альцгеймера в Скалистых горах (clinicaltrials.gov). идентификатор: NCT02612376).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Калифорнийский университет в Сан-Диего (UCSD) Оценка навыков на основе результатов (UPSA)
Временное ограничение: 30 минут
Измерение независимого функционирования в повседневной жизни для контрольной группы и лиц с ЛКН
30 минут
Оценка способности управления лекарствами
Временное ограничение: 15 минут
Измерить независимое управление лекарственными препаратами у контрольной группы и у лиц с ЛКН
15 минут
Шкала Lawton iADL (инструментальная деятельность повседневной жизни)
Временное ограничение: 5 минут
Измерить способность выполнять инструментальные действия в повседневной жизни у контрольной группы и у лиц с ЛКН
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться