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Interkultureller Einsatz der leistungsbasierten Funktionsbewertung bei der Alzheimer-Krankheit

5. August 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In dieser Studie soll die Wirksamkeit leistungsbasierter Funktionsbewertungen (PBFAs) und kognitiver Bewertungen bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit bei hispanischen/lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen bewertet werden. Die Informationen aus dieser Studie werden mit Daten aus der Bio-AD-Studie des Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (NCT02612376) analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und gesunde ältere Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit altersbedingter MCI oder AD gemäß klinischer Diagnose, im Einklang mit den Diagnosekriterien des National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA).
  • Kontrollen in Wohngemeinschaften
  • Alter > 55 Jahre
  • Sie sind eingeschrieben und haben mindestens einen Besuch in der Bio-AD-Studie absolviert und dem Zugriff auf ihre Daten zugestimmt (die Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-Studie (clinicaltrials.gov). Kennung: NCT02612376))
  • Fähigkeit zur Einwilligung haben; Die Leistungsfähigkeit wird zum Zeitpunkt der Einwilligung beurteilt
  • Fähigkeit, Basisbewertungen durchzuführen
  • Verfügt über einen Informanten (Studienpartner), der für die Durchführung funktionaler Interviews/Umfragemaßnahmen zur Verfügung steht

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer begleitenden medizinischen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung oder Erkrankung, die nach Ansicht der Forscher die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen würde. Diese beinhalten:
  • Korsakow-Enzephalopathie;
  • Wirkstoffmissbrauch;
  • Hepatitis C;
  • opportunistische Gehirninfektion;
  • Gehirntumor;
  • aktive neoplastische Erkrankung (andere Hauttumoren als Melanome sind kein Ausschluss; Teilnehmer mit stabilem Prostatakrebs können nach Ermessen des Projektleiters einbezogen werden);
  • Multiple Sklerose;
  • Vorgeschichte eines klinisch signifikanten Schlaganfalls;

  • aktuelle Beweise oder Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren

    • fokale Hirnläsion,
    • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit im vergangenen Jahr, oder

    • DSM-5-Kriterien für jede schwere psychiatrische Störung, einschließlich

      1. Psychose,
      2. unkontrollierte schwere Depression,
      3. bipolare Störung,
      4. Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
      5. Blindheit,
      6. Taubheit bzw
      7. jede andere Behinderung, die den Teilnehmer an der Teilnahme oder Mitarbeit am Protokoll hindern könnte.
  • Gefangene
  • Irgendeine Kontraindikation für eine MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)

Personen mit altersbedingter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) gemäß klinischer Diagnose, im Einklang mit den diagnostischen Kriterien der Alzheimer's Association (AA) und des National Institute on Aging (NIA).

Muss gleichzeitig an der Bio-AD-Studie des Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov) teilnehmen Kennung: NCT02612376).
Gesunde Kontrollen
Kontrollpersonen aus Wohngemeinschaften, die älter als 55 Jahre sind und gleichzeitig an der Bio-AD-Studie des Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center teilnehmen (clinicaltrials.gov Kennung: NCT02612376).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsbasierte Kompetenzbewertung (UPSA) der University of California San Diego (UCSD)
Zeitfenster: 30 Minuten
Messen Sie das unabhängige Funktionieren im Alltag für Kontrollpersonen und Personen mit MCI
30 Minuten
Beurteilung der Fähigkeit zum Medikamentenmanagement
Zeitfenster: 15 Minuten
Messen Sie das unabhängige Medikamentenmanagement bei Kontrollpersonen und Personen mit MCI
15 Minuten
Lawton iADL-Skala (Instrumental Activities of Daily Living).
Zeitfenster: 5 Minuten
Messen Sie die Fähigkeit zur Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens bei Kontrollpersonen und Personen mit MCI
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Alzheimer's Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-1954

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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