Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzykulturowe wykorzystanie oceny funkcjonalnej opartej na wynikach w chorobie Alzheimera

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
To badanie ma na celu ocenę skuteczności ocen funkcjonalnych opartych na wynikach (PBFA) i ocen poznawczych w diagnozowaniu choroby Alzheimera w populacjach Latynosów/Latynosów. Informacje z tego badania zostaną przeanalizowane z danymi z badania Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (NCT02612376).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i starzejący się zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z MCI lub AD związane z wiekiem zgodnie z rozpoznaniem klinicznym, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
  • Kontrole wspólnotowe
  • Wiek > 55 lat
  • zostali zapisani i odbyli co najmniej jedną wizytę w badaniu Bio-AD oraz wyrażają zgodę na dostęp do swoich danych (badanie Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov) identyfikator: NCT02612376))
  • Mieć zdolność do wyrażenia zgody; zdolność zostanie oceniona w momencie wyrażenia zgody
  • Możliwość ukończenia ocen podstawowych
  • Ma informatora (partnera badawczego) do wypełnienia wywiadów funkcjonalnych/środków ankietowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność współistniejącej choroby lub stanu medycznego, neurologicznego lub psychiatrycznego, który w opinii badaczy mógłby zakłócić interpretację wyników badania. Obejmują one:
  • encefalopatia Korsakowa;
  • nadużywanie substancji czynnych;
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C;
  • oportunistyczne zakażenie mózgu;
  • guz mózgu;
  • czynna choroba nowotworowa (guzy skóry inne niż czerniak nie wykluczają; uczestnicy ze stabilnym rakiem prostaty mogą zostać włączeni według uznania kierownika projektu);
  • stwardnienie rozsiane;
  • historia klinicznie istotnego udaru;

  • aktualne dowody lub historia z ostatnich 2 lat

    • ogniskowe uszkodzenie mózgu,
    • uraz głowy z utratą przytomności w ciągu ostatniego roku, lub

    • Kryteria DSM-5 dla każdego poważnego zaburzenia psychicznego, w tym

      1. psychoza,
      2. niekontrolowana duża depresja,
      3. zaburzenie afektywne dwubiegunowe,
      4. nadużywanie alkoholu lub substancji;
      5. ślepota,
      6. głuchota lub
      7. jakakolwiek inna niepełnosprawność, która może uniemożliwić uczestnikowi udział lub współpracę w protokole.
  • Więźniowie
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)

Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) związanymi z wiekiem zgodnie z diagnozą kliniczną, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Stowarzyszenia Alzheimera (AA) i Narodowego Instytutu Starzenia się (NIA).

Muszą być jednocześnie zapisani do badania Bio-AD w Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identyfikator: NCT02612376).
Zdrowe kontrole
Kontrole mieszkań komunalnych w wieku powyżej 55 lat, które są jednocześnie włączone do badania Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov identyfikator: NCT02612376).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności oparta na wynikach na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UCSD) (UPSA)
Ramy czasowe: 30 minut
Zmierz niezależne funkcjonowanie w życiu codziennym dla kontroli i osób z MCI
30 minut
Ocena umiejętności zarządzania lekami
Ramy czasowe: 15 minut
Zmierz niezależne zarządzanie lekami w grupie kontrolnej i u osób z MCI
15 minut
Skala Lawton iADL (instrumentalne czynności życia codziennego).
Ramy czasowe: 5 minut
Zmierz zdolność do wykonywania codziennych czynności instrumentalnych u osób z grupy kontrolnej i osób z MCI
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1954

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj