Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso intercultural da avaliação funcional baseada no desempenho na doença de Alzheimer

5 de agosto de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo planeja avaliar a eficácia das avaliações funcionais baseadas no desempenho (PBFAs) e avaliações cognitivas no diagnóstico da doença de Alzheimer em populações hispânicas/latinas. As informações deste estudo serão analisadas com dados do estudo Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (NCT02612376).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com Comprometimento Cognitivo Leve e adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com MCI ou DA relacionadas à idade de acordo com o diagnóstico clínico, consistente com os critérios de diagnóstico do National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
  • Controles comunitários
  • Idade > 55 anos
  • Ter sido inscrito e concluído pelo menos uma visita no estudo Bio-AD e consentir em acessar seus dados (estudo Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov identificador: NCT02612376))
  • Ter capacidade para dar consentimento; capacidade será avaliada no momento do consentimento
  • Capacidade de concluir avaliações de linha de base
  • Tem informante (parceiro de estudo) disponível para completar entrevistas funcionais/medidas de pesquisa

Critério de exclusão:

  • Presença de doença ou condição médica, neurológica ou psiquiátrica concomitante que, na opinião dos investigadores, confundiria a interpretação dos resultados do estudo. Esses incluem:
  • encefalopatia de Korsakoff;
  • abuso de substâncias ativas;
  • Hepatite C;
  • infecção cerebral oportunista;
  • Tumor cerebral;
  • doença neoplásica ativa (tumores de pele que não melanoma não são excludentes; participantes com câncer de próstata estável podem ser incluídos a critério do diretor do projeto);
  • esclerose múltipla;
  • história de acidente vascular cerebral clinicamente significativo;
  • evidência atual ou história nos últimos 2 anos de

    • lesão cerebral focal,
    • traumatismo craniano com perda de consciência no último ano, ou
    • Critérios do DSM-5 para qualquer transtorno psiquiátrico maior, incluindo

      1. psicose,
      2. depressão maior descontrolada,
      3. transtorno bipolar,
      4. abuso de álcool ou substâncias;
      5. cegueira,
      6. surdez ou
      7. qualquer outra deficiência que possa impedir o participante de participar ou cooperar no protocolo.
  • Prisioneiros
  • Qualquer contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)

Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) relacionado à idade, de acordo com o diagnóstico clínico, consistente com os critérios de diagnóstico da Alzheimer's Association (AA) e do National Institute on Aging (NIA).

Deve estar inscrito simultaneamente no estudo Bio-AD do Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identificador: NCT02612376).

Controles Saudáveis
Os controles residentes na comunidade com mais de 55 anos de idade que estão simultaneamente inscritos no estudo Bio-AD do Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identificador: NCT02612376).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de habilidades baseada em desempenho (UPSA) da Universidade da Califórnia em San Diego (UCSD)
Prazo: 30 minutos
Medir o funcionamento independente na vida cotidiana para controles e indivíduos com MCI
30 minutos
Avaliação da capacidade de gerenciamento de medicamentos
Prazo: 15 minutos
Medir o gerenciamento independente de medicamentos em controles e indivíduos com CCL
15 minutos
Escala Lawton iADL (atividades instrumentais da vida diária)
Prazo: 5 minutos
Medir a capacidade de realizar atividades instrumentais da vida diária em controles e indivíduos com CCL
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever