Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværkulturel brug af præstationsbaseret funktionel vurdering ved Alzheimers sygdom

5. august 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse planlægger at vurdere effektiviteten af ​​præstationsbaserede funktionelle vurderinger (PBFA'er) og kognitive vurderinger ved diagnosticering af Alzheimers sygdom i latinamerikanske/latinopopulationer. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil blive analyseret med data fra Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD undersøgelse (NCT02612376).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med mild kognitiv svækkelse og raske aldrende voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med aldersrelateret MCI eller AD i henhold til klinisk diagnose, i overensstemmelse med National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier
  • Kontrol med lokalsamfundet
  • Alder > 55 år
  • Har været tilmeldt og gennemført mindst ét ​​besøg i Bio-AD-undersøgelsen og samtykke til at få adgang til deres data (Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-undersøgelsen (clinicaltrials.gov) identifikator: NCT02612376))
  • Har kapacitet til at give samtykke; kapacitet vil blive vurderet på tidspunktet for samtykket
  • Evne til at gennemføre baseline vurderinger
  • Har informant (studiepartner) til rådighed til at gennemføre funktionssamtaler/undersøgelsestiltag

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af samtidig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller tilstand, som efter efterforskernes mening ville forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater. Disse omfatter:
  • Korsakoff encefalopati;
  • misbrug af aktive stoffer;
  • hepatitis C;
  • opportunistisk hjerneinfektion;
  • hjerne svulst;
  • aktiv neoplastisk sygdom (andre hudtumorer end melanom er ikke udelukkende; deltagere med stabil prostatacancer kan inkluderes efter projektlederens skøn);
  • multipel sclerose;
  • historie med klinisk signifikant slagtilfælde;
  • aktuelle beviser eller historie i de sidste 2 år af

    • fokal hjernelæsion,
    • hovedskade med tab af bevidsthed inden for det seneste år, eller
    • DSM-5 kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, herunder

      1. psykose,
      2. ukontrolleret svær depression,
      3. maniodepressiv,
      4. alkohol- eller stofmisbrug;
      5. blindhed,
      6. døvhed el
      7. ethvert andet handicap, som kan forhindre deltageren i at deltage eller samarbejde i protokollen.
  • Fanger
  • Enhver kontraindikation for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Personer med aldersrelateret mild kognitiv svækkelse (MCI) ifølge klinisk diagnose, i overensstemmelse med Alzheimers Association (AA) og National Institute on Aging (NIA) diagnostiske kriterier.

Skal samtidig være tilmeldt Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD undersøgelse (clinicaltrials.gov identifikator: NCT02612376).

Sund kontrol
Samfundsbolig kontrollerer ældre end 55 år, som samtidig er tilmeldt Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD undersøgelse (clinicaltrials.gov identifikator: NCT02612376).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tidsramme: 30 minutter
Mål selvstændig funktion i hverdagen for kontroller og personer med MCI
30 minutter
Medicinstyringsevnevurdering
Tidsramme: 15 minutter
Mål uafhængig håndtering af medicin hos kontroller og personer med MCI
15 minutter
Lawton iADL (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen) skala
Tidsramme: 5 minutter
Mål evnen til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen hos kontroller og personer med MCI
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Abonner