- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03081546
Tværkulturel brug af præstationsbaseret funktionel vurdering ved Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med aldersrelateret MCI eller AD i henhold til klinisk diagnose, i overensstemmelse med National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiske kriterier
- Kontrol med lokalsamfundet
- Alder > 55 år
- Har været tilmeldt og gennemført mindst ét besøg i Bio-AD-undersøgelsen og samtykke til at få adgang til deres data (Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-undersøgelsen (clinicaltrials.gov) identifikator: NCT02612376))
- Har kapacitet til at give samtykke; kapacitet vil blive vurderet på tidspunktet for samtykket
- Evne til at gennemføre baseline vurderinger
- Har informant (studiepartner) til rådighed til at gennemføre funktionssamtaler/undersøgelsestiltag
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af samtidig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller tilstand, som efter efterforskernes mening ville forvirre fortolkningen af undersøgelsesresultater. Disse omfatter:
- Korsakoff encefalopati;
- misbrug af aktive stoffer;
- hepatitis C;
- opportunistisk hjerneinfektion;
- hjerne svulst;
- aktiv neoplastisk sygdom (andre hudtumorer end melanom er ikke udelukkende; deltagere med stabil prostatacancer kan inkluderes efter projektlederens skøn);
- multipel sclerose;
- historie med klinisk signifikant slagtilfælde;
aktuelle beviser eller historie i de sidste 2 år af
- fokal hjernelæsion,
- hovedskade med tab af bevidsthed inden for det seneste år, eller
DSM-5 kriterier for enhver større psykiatrisk lidelse, herunder
- psykose,
- ukontrolleret svær depression,
- maniodepressiv,
- alkohol- eller stofmisbrug;
- blindhed,
- døvhed el
- ethvert andet handicap, som kan forhindre deltageren i at deltage eller samarbejde i protokollen.
- Fanger
- Enhver kontraindikation for MR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Personer med aldersrelateret mild kognitiv svækkelse (MCI) ifølge klinisk diagnose, i overensstemmelse med Alzheimers Association (AA) og National Institute on Aging (NIA) diagnostiske kriterier. Skal samtidig være tilmeldt Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD undersøgelse (clinicaltrials.gov identifikator: NCT02612376). |
|
Sund kontrol
Samfundsbolig kontrollerer ældre end 55 år, som samtidig er tilmeldt Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD undersøgelse (clinicaltrials.gov
identifikator: NCT02612376).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tidsramme: 30 minutter
|
Mål selvstændig funktion i hverdagen for kontroller og personer med MCI
|
30 minutter
|
|
Medicinstyringsevnevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Mål uafhængig håndtering af medicin hos kontroller og personer med MCI
|
15 minutter
|
|
Lawton iADL (instrumentelle aktiviteter i dagligdagen) skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Mål evnen til at udføre instrumentelle aktiviteter i dagligdagen hos kontroller og personer med MCI
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1954
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu