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Uso transcultural de la evaluación funcional basada en el desempeño en la enfermedad de Alzheimer

5 de agosto de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio planea evaluar la efectividad de las evaluaciones funcionales basadas en el desempeño (PBFA, por sus siglas en inglés) y las evaluaciones cognitivas para diagnosticar la enfermedad de Alzheimer en poblaciones hispanas/latinas. La información de este estudio se analizará con datos del estudio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (NCT02612376).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con deterioro cognitivo leve y adultos mayores saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con MCI o AD relacionados con la edad según el diagnóstico clínico, de acuerdo con los criterios de diagnóstico del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento-Asociación de Alzheimer (NIA-AA)
  • Controles de vivienda comunitaria
  • Edad > 55 años
  • Haber estado inscrito y completado al menos una visita en el estudio Bio-AD y dar su consentimiento para acceder a sus datos (el estudio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov) identificador: NCT02612376))
  • Tener capacidad para prestar consentimiento; la capacidad se evaluará en el momento del consentimiento
  • Capacidad para completar evaluaciones de referencia
  • Tiene informante (compañero de estudio) disponible para completar entrevistas funcionales/medidas de encuesta

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad o afección médica, neurológica o psiquiátrica concomitante que, en opinión de los investigadores, podría confundir la interpretación de los resultados del estudio. Éstas incluyen:
  • encefalopatía de Korsakoff;
  • abuso de sustancias activas;
  • hepatitis C;
  • infección cerebral oportunista;
  • Tumor cerebral;
  • enfermedad neoplásica activa (los tumores de piel distintos del melanoma no son excluyentes; los participantes con cáncer de próstata estable pueden ser incluidos a discreción del director del proyecto);
  • esclerosis múltiple;
  • antecedentes de accidente cerebrovascular clínicamente significativo;
  • evidencia actual o antecedentes en los últimos 2 años de

    • lesión cerebral focal,
    • lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento en el último año, o
    • Criterios del DSM-5 para cualquier trastorno psiquiátrico mayor, incluidos

      1. psicosis,
      2. depresión mayor no controlada,
      3. trastorno bipolar,
      4. abuso de alcohol o sustancias;
      5. ceguera,
      6. sordera o
      7. cualquier otra discapacidad que pueda impedir que el participante participe o coopere en el protocolo.
  • Prisioneros
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Deterioro cognitivo leve (DCL)

Personas con deterioro cognitivo leve (DCL) relacionado con la edad según el diagnóstico clínico, de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Asociación de Alzheimer (AA) y el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento (NIA).

Debe estar inscrito simultáneamente en el estudio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov) identificador: NCT02612376).

Controles saludables
Controles de viviendas comunitarias mayores de 55 años que están inscritos simultáneamente en el estudio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identificador: NCT02612376).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de habilidades basadas en el desempeño (UPSA) de la Universidad de California en San Diego (UCSD)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Medir el funcionamiento independiente en la vida cotidiana para controles e individuos con MCI
30 minutos
Evaluación de la capacidad de gestión de medicamentos
Periodo de tiempo: 15 minutos
Medir la gestión independiente de medicamentos en controles e individuos con DCL
15 minutos
Escala Lawton iADL (actividades instrumentales de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medir la capacidad para realizar actividades instrumentales de la vida diaria en controles e individuos con MCI
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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