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Uso interculturale della valutazione funzionale basata sulle prestazioni nella malattia di Alzheimer

5 agosto 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio prevede di valutare l'efficacia delle valutazioni funzionali basate sulle prestazioni (PBFA) e delle valutazioni cognitive nella diagnosi della malattia di Alzheimer nelle popolazioni ispaniche/latine. Le informazioni di questo studio saranno analizzate con i dati dello studio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (NCT02612376).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con lieve deterioramento cognitivo e adulti sani che invecchiano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con MCI o AD correlato all'età secondo la diagnosi clinica, coerente con i criteri diagnostici del National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
  • Controlli comunitari
  • Età > 55 anni
  • Sono stati arruolati e hanno completato almeno una visita nello studio Bio-AD e acconsentono ad accedere ai propri dati (lo studio Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov identificativo: NCT02612376))
  • Avere la capacità di fornire il consenso; la capacità sarà valutata al momento del consenso
  • Capacità di completare le valutazioni di base
  • Ha un informatore (partner di studio) disponibile per completare interviste funzionali/misure di indagine

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie o condizioni mediche, neurologiche o psichiatriche concomitanti che, secondo il parere degli investigatori, potrebbero confondere l'interpretazione dei risultati dello studio. Questi includono:
  • Encefalopatia di Korsakoff;
  • abuso di sostanze attive;
  • epatite C;
  • infezione cerebrale opportunistica;
  • tumore al cervello;
  • malattia neoplastica attiva (i tumori cutanei diversi dal melanoma non sono esclusi; i partecipanti con carcinoma prostatico stabile possono essere inclusi a discrezione del direttore del progetto);
  • sclerosi multipla;
  • storia di ictus clinicamente significativo;
  • prove attuali o anamnesi negli ultimi 2 anni di

    • lesione cerebrale focale,
    • trauma cranico con perdita di coscienza nell'ultimo anno, o
    • Criteri del DSM-5 per qualsiasi disturbo psichiatrico maggiore, incluso

      1. psicosi,
      2. depressione maggiore incontrollata,
      3. disturbo bipolare,
      4. abuso di alcol o sostanze;
      5. cecità,
      6. sordità o
      7. qualsiasi altra disabilità che possa impedire al partecipante di partecipare o cooperare al protocollo.
  • Prigionieri
  • Qualsiasi controindicazione per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Compromissione cognitiva lieve (MCI)

Persone con lieve danno cognitivo correlato all'età (MCI) secondo la diagnosi clinica, coerente con i criteri diagnostici dell'Associazione Alzheimer (AA) e del National Institute on Aging (NIA).

Deve essere contemporaneamente iscritto allo studio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identificativo: NCT02612376).

Controlli sani
Controlli residenti in comunità di età superiore ai 55 anni che sono contemporaneamente arruolati nello studio Bio-AD del Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identificativo: NCT02612376).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle competenze basata sulle prestazioni (UPSA) dell'Università della California di San Diego (UCSD)
Lasso di tempo: 30 minuti
Misurare il funzionamento indipendente nella vita quotidiana per i controlli e gli individui con MCI
30 minuti
Valutazione della capacità di gestione dei farmaci
Lasso di tempo: 15 minuti
Misurare la gestione indipendente dei farmaci nei controlli e negli individui con MCI
15 minuti
Scala Lawton iADL (attività strumentali della vita quotidiana).
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurare la capacità di svolgere attività strumentali della vita quotidiana nei controlli e negli individui con MCI
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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