- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03081546
Tvärkulturell användning av prestationsbaserad funktionsbedömning vid Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med åldersrelaterad MCI eller AD enligt klinisk diagnos, i överensstämmelse med National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiska kriterier
- Samhällskontroller
- Ålder > 55 år
- Har registrerats och genomfört minst ett besök i Bio-AD-studien och samtycker till att få tillgång till deras data (Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov) identifierare: NCT02612376))
- Ha kapacitet att ge samtycke; kapacitet kommer att bedömas vid tidpunkten för samtycke
- Förmåga att genomföra grundbedömningar
- Har informant (studiepartner) tillgänglig för att genomföra funktionsintervjuer/enkätåtgärder
Exklusions kriterier:
- Förekomst av samtidig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle förvirra tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar:
- Korsakoff encefalopati;
- missbruk av aktiv substans;
- hepatit C;
- opportunistisk hjärninfektion;
- hjärntumör;
- aktiv neoplastisk sjukdom (andra hudtumörer än melanom är inte uteslutande; deltagare med stabil prostatacancer kan inkluderas efter bedömning av projektledaren);
- multipel skleros;
- historia av kliniskt signifikant stroke;
aktuella bevis eller historia under de senaste 2 åren
- fokal hjärnskada,
- huvudskada med förlust av medvetande under det senaste året, eller
DSM-5 kriterier för alla större psykiatriska störningar, inklusive
- psykos,
- okontrollerad depression,
- bipolär sjukdom,
- alkohol- eller drogmissbruk;
- blindhet,
- dövhet eller
- varje annan funktionsnedsättning som kan hindra deltagaren från att delta eller samarbeta i protokollet.
- Fångar
- Eventuell kontraindikation för MRT
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Personer med åldersrelaterad mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) enligt klinisk diagnos, i överensstämmelse med Alzheimers Association (AA) och National Institute on Aging (NIA) diagnostiska kriterier. Måste samtidigt vara inskriven i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov identifierare: NCT02612376). |
|
Friska kontroller
Samhällsboende kontrollerar äldre än 55 år som samtidigt är inskrivna i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov
identifierare: NCT02612376).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tidsram: 30 minuter
|
Mät självständig funktion i vardagen för kontroller och individer med MCI
|
30 minuter
|
|
Läkemedelshantering förmåga bedömning
Tidsram: 15 minuter
|
Mät oberoende hantering av mediciner hos kontroller och individer med MCI
|
15 minuter
|
|
Lawton iADL (instrumental activities of daily living) skala
Tidsram: 5 minuter
|
Mät förmågan att utföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet hos kontroller och individer med MCI
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16-1954
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .