Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkulturell användning av prestationsbaserad funktionsbedömning vid Alzheimers sjukdom

5 augusti 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie planerar att bedöma effektiviteten av prestationsbaserade funktionella bedömningar (PBFA) och kognitiva bedömningar för att diagnostisera Alzheimers sjukdom i latinamerikanska/latinopopulationer. Informationen från denna studie kommer att analyseras med data från Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (NCT02612376).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med mild kognitiv funktionsnedsättning och friska åldrande vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med åldersrelaterad MCI eller AD enligt klinisk diagnos, i överensstämmelse med National Institute on Aging-Alzheimers Association (NIA-AA) diagnostiska kriterier
  • Samhällskontroller
  • Ålder > 55 år
  • Har registrerats och genomfört minst ett besök i Bio-AD-studien och samtycker till att få tillgång till deras data (Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov) identifierare: NCT02612376))
  • Ha kapacitet att ge samtycke; kapacitet kommer att bedömas vid tidpunkten för samtycke
  • Förmåga att genomföra grundbedömningar
  • Har informant (studiepartner) tillgänglig för att genomföra funktionsintervjuer/enkätåtgärder

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av samtidig medicinsk, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom eller tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle förvirra tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar:
  • Korsakoff encefalopati;
  • missbruk av aktiv substans;
  • hepatit C;
  • opportunistisk hjärninfektion;
  • hjärntumör;
  • aktiv neoplastisk sjukdom (andra hudtumörer än melanom är inte uteslutande; deltagare med stabil prostatacancer kan inkluderas efter bedömning av projektledaren);
  • multipel skleros;
  • historia av kliniskt signifikant stroke;
  • aktuella bevis eller historia under de senaste 2 åren

    • fokal hjärnskada,
    • huvudskada med förlust av medvetande under det senaste året, eller
    • DSM-5 kriterier för alla större psykiatriska störningar, inklusive

      1. psykos,
      2. okontrollerad depression,
      3. bipolär sjukdom,
      4. alkohol- eller drogmissbruk;
      5. blindhet,
      6. dövhet eller
      7. varje annan funktionsnedsättning som kan hindra deltagaren från att delta eller samarbeta i protokollet.
  • Fångar
  • Eventuell kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)

Personer med åldersrelaterad mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) enligt klinisk diagnos, i överensstämmelse med Alzheimers Association (AA) och National Institute on Aging (NIA) diagnostiska kriterier.

Måste samtidigt vara inskriven i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov identifierare: NCT02612376).

Friska kontroller
Samhällsboende kontrollerar äldre än 55 år som samtidigt är inskrivna i Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studien (clinicaltrials.gov identifierare: NCT02612376).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
University of California San Diego (UCSD) Performance-Based Skills Assessment (UPSA)
Tidsram: 30 minuter
Mät självständig funktion i vardagen för kontroller och individer med MCI
30 minuter
Läkemedelshantering förmåga bedömning
Tidsram: 15 minuter
Mät oberoende hantering av mediciner hos kontroller och individer med MCI
15 minuter
Lawton iADL (instrumental activities of daily living) skala
Tidsram: 5 minuter
Mät förmågan att utföra instrumentella aktiviteter i det dagliga livet hos kontroller och individer med MCI
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera