Utilisation interculturelle de l'évaluation fonctionnelle basée sur la performance dans la maladie d'Alzheimer
5 août 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude prévoit d'évaluer l'efficacité des évaluations fonctionnelles basées sur la performance (PBFA) et des évaluations cognitives dans le diagnostic de la maladie d'Alzheimer dans les populations hispaniques/latinos.
Les informations de cette étude seront analysées avec les données de l'étude Bio-AD du Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (NCT02612376).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants atteints de troubles cognitifs légers et adultes vieillissants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de MCI ou de MA liées à l'âge selon le diagnostic clinique, conformément aux critères de diagnostic du National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
- Contrôles des logements communautaires
- Âge > 55 ans
- Avoir été inscrit et avoir effectué au moins une visite dans l'étude Bio-AD et consentir à accéder à leurs données (l'étude Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD (clinicaltrials.gov identifiant : NCT02612376))
- Avoir la capacité de donner son consentement ; la capacité sera évaluée au moment du consentement
- Capacité à effectuer des évaluations de base
- Dispose d'un informateur (partenaire de l'étude) pour effectuer des entretiens fonctionnels / des mesures d'enquête
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie ou d'un état médical, neurologique ou psychiatrique concomitant qui, de l'avis des enquêteurs, confondrait l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci inclus:
- encéphalopathie de Korsakoff ;
- abus de substances actives ;
- hépatite C;
- infection cérébrale opportuniste;
- tumeur au cerveau;
- maladie néoplasique active (les tumeurs cutanées autres que le mélanome ne sont pas exclusives ; les participants atteints d'un cancer de la prostate stable peuvent être inclus à la discrétion du directeur de projet) ;
- sclérose en plaques;
- antécédent d'AVC cliniquement significatif ;
preuves actuelles ou antécédents au cours des 2 dernières années de
- lésion cérébrale focale,
- blessure à la tête avec perte de conscience au cours de la dernière année, ou
Critères du DSM-5 pour tout trouble psychiatrique majeur, y compris
- psychose,
- dépression majeure incontrôlée,
- trouble bipolaire,
- abus d'alcool ou de substances;
- cécité,
- surdité ou
- tout autre handicap pouvant empêcher le participant de participer ou de coopérer au protocole.
- Les prisonniers
- Toute contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Trouble cognitif léger (MCI)
Personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) liés à l'âge selon le diagnostic clinique, conformément aux critères de diagnostic de l'Association Alzheimer (AA) et du National Institute on Aging (NIA). Doit être simultanément inscrit à l'étude Bio-AD du Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov identifiant : NCT02612376). |
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Contrôles sains
Les témoins des logements communautaires âgés de plus de 55 ans qui sont simultanément inscrits à l'étude Bio-AD du Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov
identifiant : NCT02612376).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des compétences basées sur la performance (UPSA) de l'Université de Californie à San Diego (UCSD)
Délai: 30 minutes
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Mesurer le fonctionnement indépendant dans la vie quotidienne des témoins et des personnes atteintes de MCI
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30 minutes
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Évaluation de la capacité de gestion des médicaments
Délai: 15 minutes
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Mesurer la gestion indépendante des médicaments chez les témoins et les personnes atteintes de MCI
|
15 minutes
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Échelle Lawton iADL (activités instrumentales de la vie quotidienne)
Délai: 5 minutes
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Mesurer la capacité à effectuer des activités instrumentales de la vie quotidienne chez les témoins et les personnes atteintes de MCI
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2017
Première publication (Réel)
16 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1954
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .