Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intercultureel gebruik van op prestaties gebaseerde functionele beoordeling bij de ziekte van Alzheimer

5 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie is van plan om de effectiviteit te beoordelen van op prestaties gebaseerde functionele beoordelingen (PBFA's) en cognitieve beoordelingen bij het diagnosticeren van de ziekte van Alzheimer bij Latijns-Amerikaanse / Latino-populaties. De informatie van deze studie zal worden geanalyseerd met gegevens van de Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studie (NCT02612376).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

41

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met milde cognitieve stoornissen en gezond ouder wordende volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met leeftijdsgebonden MCI of AD volgens de klinische diagnose, in overeenstemming met de diagnostische criteria van het National Institute on Aging-Alzheimer's Association (NIA-AA)
  • Controles op gemeenschapswoningen
  • Leeftijd > 55 jaar
  • Zijn ingeschreven en hebben ten minste één bezoek voltooid aan de Bio-AD-studie en geven toestemming voor toegang tot hun gegevens (de Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studie (clinicaltrials.gov ID: NCT02612376))
  • In staat zijn om toestemming te geven; capaciteit zal worden beoordeeld op het moment van toestemming
  • Mogelijkheid om basisbeoordelingen te voltooien
  • Heeft informant (studiepartner) beschikbaar voor het invullen van functionele interviews/enquêtemaatregelen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gelijktijdige medische, neurologische of psychiatrische ziekte of aandoening die naar de mening van de onderzoekers de interpretatie van onderzoeksresultaten zou verwarren. Deze omvatten:
  • Korsakoff-encefalopathie;
  • misbruik van werkzame stoffen;
  • hepatitis C;
  • opportunistische herseninfectie;
  • hersentumor;
  • actieve neoplastische ziekte (andere huidtumoren dan melanoom zijn niet exclusief; deelnemers met stabiele prostaatkanker kunnen worden opgenomen naar goeddunken van de projectleider);
  • multiple sclerose;
  • geschiedenis van klinisch significante beroerte;
  • huidig ​​bewijs of geschiedenis in de afgelopen 2 jaar

    • focale hersenlaesie,
    • hoofdletsel met bewustzijnsverlies in het afgelopen jaar, of
    • DSM-5-criteria voor elke ernstige psychiatrische stoornis, inclusief

      1. psychose,
      2. ongecontroleerde zware depressie,
      3. bipolaire stoornis,
      4. alcohol- of middelenmisbruik;
      5. blindheid,
      6. doofheid of
      7. elke andere handicap die de deelnemer ervan kan weerhouden deel te nemen aan of mee te werken aan het protocol.
  • Gevangenen
  • Eventuele contra-indicatie voor MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Milde cognitieve stoornis (MCI)

Personen met leeftijdsgerelateerde milde cognitieve stoornissen (MCI) volgens de klinische diagnose, in overeenstemming met de diagnostische criteria van de Alzheimer's Association (AA) en het National Institute on Aging (NIA).

Moet gelijktijdig worden ingeschreven in de Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD-studie (clinicaltrials.gov ID: NCT02612376).

Gezonde controles
Thuiswonende controles ouder dan 55 jaar die tegelijkertijd zijn ingeschreven in de Bio-AD-studie van het Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center (clinicaltrials.gov ID: NCT02612376).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiegerichte vaardigheidsbeoordeling (UPSA) van de Universiteit van Californië in San Diego (UCSD)
Tijdsspanne: 30 minuten
Meet onafhankelijk functioneren in het dagelijks leven voor controles en personen met MCI
30 minuten
Beoordeling van het vermogen om medicatie te beheren
Tijdsspanne: 15 minuten
Meet onafhankelijk beheer van medicijnen bij controles en personen met MCI
15 minuten
Lawton iADL (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven) schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
Meet het vermogen om instrumentele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren bij controles en personen met MCI
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren