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알츠하이머병에서 성능 기반 기능 평가의 교차 문화 사용

2021년 8월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 히스패닉/라틴계 인구에서 알츠하이머병 진단에 있어 성능 기반 기능 평가(PBFA) 및 인지 평가의 효과를 평가할 계획입니다. 이 연구의 정보는 Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD 연구(NCT02612376)의 데이터로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

41

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 인지 장애가 있는 참가자 및 건강한 노인

설명

포함 기준:

  • NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 진단 기준과 일치하는 임상 진단에 따른 연령 관련 MCI 또는 AD가 있는 사람
  • 커뮤니티 주거 통제
  • 나이 > 55세
  • Bio-AD 연구에 등록하고 최소 1회 방문을 완료했으며 데이터 액세스에 동의했습니다(Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD 연구(clinicaltrials.gov) 식별자: NCT02612376))
  • 동의를 제공할 능력이 있습니다. 용량은 동의 시점에 평가됩니다.
  • 기본 평가를 완료할 수 있는 능력
  • 기능적 인터뷰/설문 조사 조치를 완료할 수 있는 정보 제공자(연구 파트너)가 있습니다.

제외 기준:

  • 조사관의 의견으로는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 수반되는 의학적, 신경학적 또는 정신과적 질병 또는 상태의 존재. 여기에는 다음이 포함됩니다.
  • 코르사코프 뇌병증;
  • 활성 물질 남용;
  • C 형 간염;
  • 기회주의적 뇌 감염;
  • 뇌종양;
  • 활동성 신생물성 질환(흑색종 이외의 피부 종양은 배제되지 않음; 안정적인 전립선암 참가자는 프로젝트 디렉터의 재량에 따라 포함될 수 있음);
  • 다발성 경화증;
  • 임상적으로 중요한 뇌졸중의 병력;
  • 지난 2년 동안의 현재 증거 또는 이력

    • 초점 뇌 병변,
    • 작년에 의식 상실을 동반한 두부 손상, 또는
    • 다음을 포함한 모든 주요 정신 장애에 대한 DSM-5 기준

      1. 정신병,
      2. 통제되지 않는 주요 우울증,
      3. 양극성 장애,
      4. 알코올 또는 약물 남용;
      5. 맹목,
      6. 난청 또는
      7. 참가자가 프로토콜에 참여하거나 협력하는 것을 방해할 수 있는 기타 장애.
  • 죄수
  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
가벼운 인지 장애(MCI)

AA(Alzheimer's Association) 및 NIA(National Institute on Aging) 진단 기준과 일치하는 임상 진단에 따른 연령 관련 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람.

Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD 연구(clinicaltrials.gov)에 동시에 등록해야 합니다. 식별자: NCT02612376).

건강한 통제
Rocky Mountain Alzheimer's Disease Center Bio-AD 연구(clinicaltrials.gov)에 동시에 등록된 55세 이상의 커뮤니티 주거 통제 식별자: NCT02612376).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
UCSD(University of California San Diego) 성과 기반 기술 평가(UPSA)
기간: 30 분
MCI가 있는 통제 및 개인의 일상 생활에서 독립적인 기능을 측정합니다.
30 분
약물 관리 능력 평가
기간: 15 분
대조군과 MCI가 있는 개인의 독립적인 약물 관리를 측정합니다.
15 분
Lawton iADL(일상 생활의 도구적 활동) 척도
기간: 5 분
대조군과 MCI가 있는 개인에서 일상 생활의 도구적 활동을 수행하는 능력을 측정합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis Medina, PhD, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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