腹側ヘルニア修復におけるヘビー ウェイト メッシュとミディアム ウェイト メッシュ

米国では毎年約 500 万件の開腹術が行われており、これらの患者の 25% 以上が術後に腹側ヘルニアを発症しています。 腹側ヘルニアの有病率にもかかわらず、これらの手順への外科的アプローチは標準化されていません。 実際、腹側ヘルニア修復 (VHR) を受けた患者のほぼ 20% ～ 50% がヘルニアの再発を経験します。

腹側ヘルニアの再発に寄与する要因はいくつかあります。 これらの 1 つは、補綴補強の使用です。 以前の研究では、VHR 中にメッシュを使用すると腹側ヘルニアの再発リスクが大幅に低下することが示されていますが、理想的な補綴材料のガイドラインは不明のままです。 合成メッシュに関しては、術後の深部手術部位感染のリスクに対処し、「腹部硬直」または慢性的な痛みのリスクを最小限に抑えるために、中重量の素材 (40 ～ 60 g/m2) の価値を主張する支持者がいます。症候群.3-5 しかし、一方で、より重い材料 (> 80 g/m2) の支持者は、その引張強度が、ヘルニア再発のリスクを減らし、長期的で耐久性のあるヘルニア修復につながると主張しています。

メッシュの重量が術後の痛みに影響を与えるかどうかを判断するために、Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) を通じて登録ベースのランダム化臨床試験 (RCT) を提案します。 AHSQC は、ヘルニアケアの価値を向上させることを使命とする多施設の全国的な品質改善活動です.6 データは、質の向上を目的として、ヘルニア患者の日常的なケアにおいて前向きに収集されます。 AHSQC で収集された情報は、品質向上の目的に加えて、研究に使用できる情報の自然なレポジトリを提供します。 研究者らは、中重量のメッシュを使用して腹側ヘルニア修復を受けた患者は、手術後 1 年で重量メッシュを使用して腹側ヘルニア修復を受けた患者よりも痛みが大幅に少ないという仮説を立てています。 研究の意図された両方の無作為化アームは、外科医によって使用されている標準的なケア慣行として受け入れられています。

特定の目的 #1: 腹側ヘルニア修復後 1 年で中重量材料の使用が痛みの強さの減少につながるかどうかを判断します。

特定の目的 #2: 手術後 1 年で腹側ヘルニアの再発に違いがあるかどうかを判断します。

特定の目的 #3: 手術後 30 日での深部手術部位感染率に 2 つのメッシュ タイプ間で違いがあるかどうかを判断すること。

特定の目的 #4: 手術後 1 年で 2 つのグループ間で生活の質に違いがあるかどうかを判断します。