Ciężka siatka w porównaniu do średniej wagi w naprawie przepukliny brzusznej

W Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się około pięciu milionów laparotomii, przy czym u ponad 25% tych pacjentów po operacji rozwija się przepuklina brzuszna. Pomimo częstości występowania przepuklin brzusznych podejście chirurgiczne do tych zabiegów nie jest ujednolicone. W rzeczywistości prawie 20%-50% pacjentów poddawanych operacji przepukliny brzusznej (VHR) doświadczy nawrotu przepukliny.

Istnieje kilka czynników, które mogą przyczynić się do nawrotu przepukliny brzusznej. Jednym z nich jest zastosowanie wzmocnienia protetycznego. Chociaż wcześniejsze badania wykazały, że użycie siatki podczas VHR znacznie zmniejsza ryzyko nawrotu przepukliny brzusznej, wytyczne dotyczące idealnego materiału protetycznego pozostają nieznane. Jeśli chodzi o siatkę syntetyczną, to są zwolennicy, którzy argumentują wartość materiału o średniej gramaturze (40-60 g/m2) w celu zwalczania ryzyka pooperacyjnego głębokiego zakażenia miejsca operowanego i minimalizowania ryzyka „sztywnego brzucha” lub przewlekłego bólu syndromy.3-5 Z drugiej jednak strony zwolennicy cięższego materiału (> 80 g/m2) argumentują, że jego wytrzymałość na rozciąganie prowadzi do długoterminowej, trwałej naprawy przepukliny przy zmniejszonym ryzyku nawrotu przepukliny.

Aby pomóc określić, czy masa siatki ma wpływ na ból pooperacyjny, proponujemy oparte na rejestrze, randomizowane badanie kliniczne (RCT) za pośrednictwem organizacji Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC to wieloośrodkowe, ogólnokrajowe przedsięwzięcie mające na celu poprawę jakości, którego misją jest zwiększenie wartości leczenia przepuklin.6 Dane są zbierane prospektywnie w rutynowej opiece nad pacjentami z przepukliną w celu poprawy jakości. Informacje zebrane w AHSQC stanowią naturalne repozytorium informacji, które można wykorzystać do badań, oprócz celów związanych z poprawą jakości. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci, którzy przechodzą operację przepukliny brzusznej przy użyciu siatki o średniej gramaturze, odczuwają znacznie mniejszy ból niż pacjenci, którzy przechodzą operację przepukliny brzusznej przy użyciu siatki o dużej gramaturze rok po operacji. Obie zamierzone grupy randomizacyjne badania są akceptowanymi standardami postępowania w zakresie opieki stosowane przez chirurgów.

Cel szczegółowy nr 1: Określenie, czy użycie materiału o średniej gramaturze prowadzi do zmniejszenia natężenia bólu po roku od operacji przepukliny brzusznej.

Cel szczegółowy nr 2: Określenie, czy istnieje różnica w nawrocie przepukliny brzusznej po roku od operacji.

Cel szczegółowy nr 3: Określenie, czy istnieje różnica w częstości głębokiego zakażenia miejsca operowanego po 30 dniach od operacji między dwoma rodzajami siatek.

Cel szczegółowy nr 4: Określenie, czy istnieje różnica w jakości życia między dwiema grupami po roku od operacji.