Heavy Weight Versus Medium Weight Mesh i Ventral Brokk Reparasjon

Omtrent fem millioner laparotomier utføres årlig i USA, med over 25 % av disse pasientene som utvikler en ventral brokk postoperativt. Til tross for utbredelsen av ventrale brokk, mangler den kirurgiske tilnærmingen til disse prosedyrene standardisering. Faktisk vil nesten 20–50 % av pasientene som gjennomgår ventral brokkreparasjon (VHR) oppleve et tilbakefall av brokk.

Det er flere faktorer som kan bidra til tilbakefall av ventral brokk. En av disse er bruk av proteseforsterkning. Selv om tidligere studier har vist at bruk av mesh under VHR reduserer risikoen for tilbakefall av ventral brokk betydelig, er retningslinjer for det ideelle protesematerialet fortsatt ukjente. Når det gjelder syntetisk netting, er det talsmenn som argumenterer for verdien av middels vekt materiale (40-60 g/m2) for å bekjempe risikoen for postoperativ dyp kirurgisk infeksjon og minimere risikoen for "stiv mage" eller kronisk smerte syndromer.3-5 På den annen side hevder imidlertid tilhengere av et tyngre materiale (> 80 g/m2) at dets strekkstyrke fører til en langvarig, varig brokkreparasjon med redusert risiko for tilbakefall av brokk.

For å avgjøre om maskevekt har en innvirkning på postoperativ smerte, foreslår vi en registerbasert, randomisert klinisk studie (RCT) gjennom Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC er et multisenter, landsomfattende kvalitetsforbedringsarbeid med et mål om å forbedre verdien i brokkpleie.6 Data samles inn prospektivt i den rutinemessige behandlingen av brokkpasienter for kvalitetsforbedringsformål. Informasjonen som samles inn i AHSQC tilbyr et naturlig depot av informasjon som kan brukes til forskning, i tillegg til formålet med kvalitetsforbedring. Etterforskerne antar at pasienter som gjennomgår ventral brokkreparasjon med middels vekt mesh vil ha betydelig mindre smerte enn de pasientene som gjennomgår ventral brokkreparasjon ved bruk av tungvekts mesh ett år etter operasjonen. Begge de tiltenkte randomiseringsarmene til studien er akseptert standard for omsorgspraksis som brukes av kirurger.

Spesifikt mål #1: Å finne ut om bruk av et middels vekt materiale fører til en reduksjon i smerteintensitet ett år etter reparasjon av ventral brokk.

Spesifikt mål #2: Å finne ut om det er en forskjell i tilbakefall av ventral brokk ett år etter operasjonen.

Spesifikt mål nr. 3: Å finne ut om det er en forskjell i frekvensen av dyp kirurgisk infeksjon 30 dager etter operasjonen mellom de to mesh-typene.

Spesifikt mål #4: Å finne ut om det er en forskjell i livskvalitet mellom de to gruppene ett år etter operasjonen.