Heavy Weight Versus Medium Weight Mesh i ventral bråckreparation

Ungefär fem miljoner laparotomier utförs årligen i USA med uppåt 25 % av dessa patienter som utvecklar ett ventralt bråck postoperativt. Trots förekomsten av ventrala bråck saknar det kirurgiska tillvägagångssättet för dessa procedurer standardisering. Faktum är att nästan 20%-50% av patienter som genomgår ventral bråckreparation (VHR) kommer att uppleva ett återfall av bråck.

Det finns flera faktorer som kan bidra till att det ventrala bråcket återkommer. En av dessa är användningen av protesförstärkning. Även om tidigare studier har visat att användningen av mesh under VHR avsevärt minskar risken för återfall av ventralt bråck, är riktlinjerna för det ideala protesmaterialet fortfarande okända. När det gäller syntetiskt nät finns det förespråkare som argumenterar för värdet av medelviktigt material (40-60 g/m2) för att bekämpa risken för postoperativ djup kirurgisk infektion och minimera risken för "stel buk" eller kronisk smärta syndrom.3-5 Å andra sidan hävdar dock förespråkare för ett tyngre material (> 80 g/m2) att dess draghållfasthet leder till en långvarig, hållbar bråckreparation med minskad risk för återfall av bråck.

För att hjälpa till att avgöra om maskvikt har en inverkan på postoperativ smärta, föreslår vi en registerbaserad, randomiserad klinisk prövning (RCT) genom Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC är en multicenter, rikstäckande kvalitetsförbättringsinsats med uppdrag att förbättra värdet i bråckvård.6 Data samlas in prospektivt i den rutinmässiga vården av bråckpatienter i syfte att förbättra kvaliteten. Informationen som samlas in i AHSQC erbjuder ett naturligt arkiv av information som kan användas för forskning, utöver dess syfte att förbättra kvaliteten. Utredarna antar att patienter som genomgår reparation av ventral bråck med medelviktigt mesh kommer att ha betydligt mindre smärta än de patienter som genomgår ventral bråckreparation med tungviktsnät ett år efter operationen. Båda de avsedda randomiseringsarmarna i studien är accepterade standardvårdpraxis som används av kirurger.

Specifikt mål #1: Att avgöra om användningen av ett medelviktigt material leder till en minskning av smärtintensiteten ett år efter reparation av ventral bråck.

Specifikt mål #2: Att avgöra om det finns en skillnad i återfall av ventralt bråck ett år efter operationen.

Specifikt mål #3: Att avgöra om det finns en skillnad i frekvensen av djup kirurgisk platsinfektion 30 dagar efter operationen mellan de två meshtyperna.

Specifikt mål #4: Att avgöra om det finns en skillnad i livskvalitet mellan de två grupperna ett år efter operationen.