Zwaar gewicht versus middelzwaar gaas bij herstel van ventrale hernia

Jaarlijks worden in de Verenigde Staten ongeveer vijf miljoen laparotomieën uitgevoerd, waarbij meer dan 25% van deze patiënten postoperatief een ventrale hernia ontwikkelt. Ondanks de prevalentie van ventrale hernia's, ontbreekt het de chirurgische benadering van deze procedures aan standaardisatie. In feite zal bijna 20% -50% van de patiënten die een ventrale hernia-reparatie (VHR) ondergaan een hernia-recidief ervaren.

Er zijn verschillende factoren die kunnen bijdragen aan het opnieuw optreden van een ventrale hernia. Een daarvan is het gebruik van prothetische versteviging. Hoewel eerdere studies hebben aangetoond dat het gebruik van mesh tijdens VHR het risico op recidivering van een ventrale hernia significant verkleint, blijven richtlijnen voor het ideale prothetische materiaal onbekend. In termen van synthetisch gaas zijn er voorstanders die pleiten voor de waarde van middelzwaar materiaal (40-60 g/m2) om het risico van postoperatieve diepe postoperatieve wondinfectie te bestrijden en het risico van een "stijve buik" of chronische pijn te minimaliseren syndromen.3-5 Aan de andere kant beweren voorstanders van een zwaarder materiaal (> 80 g/m2) dat de treksterkte ervan leidt tot een duurzaam herniaherstel op de lange termijn met een verminderd risico op herhaling van een hernia.

Om te helpen bepalen of het gewicht van de mesh een impact heeft op postoperatieve pijn, stellen we een op een register gebaseerd, gerandomiseerd klinisch onderzoek (RCT) voor via de Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). De AHSQC is een multicenter, landelijke kwaliteitsverbeteringsinspanning met een missie om de waarde in herniazorg te verbeteren.6 Gegevens worden prospectief verzameld in de routinematige zorg van herniapatiënten met het oog op kwaliteitsverbetering. De informatie die in de AHSQC wordt verzameld, biedt een natuurlijke opslagplaats van informatie die kan worden gebruikt voor onderzoek, naast het kwaliteitsverbeteringsdoel. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten die een ventrale hernia-reparatie ondergaan met middelzware mesh significant minder pijn zullen hebben dan patiënten die een ventrale hernia-reparatie ondergaan met behulp van zware mesh een jaar na de operatie. Beide beoogde randomisatiearmen van de studie zijn geaccepteerde standaardzorgpraktijken die door chirurgen worden gebruikt.

Specifiek doel #1: Vaststellen of het gebruik van middelzwaar materiaal leidt tot een afname van de pijnintensiteit één jaar na herstel van de ventrale hernia.

Specifiek doel #2: Vaststellen of er een verschil is in recidieven van ventrale hernia een jaar na de operatie.

Specifiek doel #3: Vaststellen of er een verschil is in het aantal diepe postoperatieve wondinfecties 30 dagen na de operatie tussen de twee typen mesh.

Specifiek doel #4: Vaststellen of er een verschil is in de kwaliteit van leven tussen de twee groepen één jaar na de operatie.