Heavy Weight Versus Medium Weight Mesh i Ventral Brok Reparation

Cirka fem millioner laparotomier udføres årligt i USA, hvor op mod 25 % af disse patienter udvikler et ventralt brok postoperativt. På trods af forekomsten af ​​ventrale brok mangler den kirurgiske tilgang til disse procedurer standardisering. Faktisk vil næsten 20%-50% af patienter, der gennemgår ventral brokreparation (VHR), opleve et tilbagefald af brok.

Der er flere faktorer, der kan bidrage til tilbagefald af ventral brok. En af disse er brugen af ​​proteseforstærkning. Selvom tidligere undersøgelser har vist, at brugen af ​​mesh under VHR signifikant mindsker risikoen for tilbagefald af ventral brok, forbliver retningslinjer for det ideelle protesemateriale ukendte. Med hensyn til syntetisk mesh er der tilhængere, der argumenterer for værdien af ​​middelvægtigt materiale (40-60 g/m2) for at bekæmpe risikoen for postoperativ dyb kirurgisk infektion og minimere risikoen for en "stiv mave" eller kroniske smerter syndromer.3-5 På den anden side hævder tilhængere af et tungere materiale (> 80 g/m2) imidlertid, at dets trækstyrke fører til en langsigtet, holdbar brokreparation med nedsat risiko for gentagelse af brok.

For at hjælpe med at afgøre, om maskevægt har en indvirkning på postoperativ smerte, foreslår vi et registerbaseret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) gennem Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC er en multicenter, landsdækkende kvalitetsforbedringsindsats med en mission om at forbedre værdien i brokpleje.6 Data indsamles prospektivt i den rutinemæssige pleje af brokpatienter med henblik på kvalitetsforbedring. Oplysningerne indsamlet i AHSQC tilbyder et naturligt lager af information, der kan bruges til forskning, ud over formålet med kvalitetsforbedring. Forskerne antager, at patienter, der gennemgår ventral brokreparation med mellemvægtsnet, vil have betydeligt mindre smerter end de patienter, der gennemgår ventralbrokreparation ved hjælp af kraftigt mesh et år efter operationen. Begge de tilsigtede randomiseringsarme i undersøgelsen er accepteret standardbehandlingspraksis, der anvendes af kirurger.

Specifikt mål #1: At afgøre, om brugen af ​​et middelvægtigt materiale fører til et fald i smerteintensitet et år efter reparation af ventral brok.

Specifikt mål #2: At afgøre, om der er en forskel i tilbagefald af ventral brok et år efter operationen.

Specifikt mål #3: At bestemme, om der er en forskel i frekvensen af ​​dyb kirurgisk infektion 30 dage efter operationen mellem de to mesh-typer.

Specifikt mål #4: At afgøre, om der er forskel i livskvaliteten mellem de to grupper et år efter operationen.