Malha de peso pesado versus peso médio no reparo de hérnia ventral

Aproximadamente cinco milhões de laparotomias são realizadas anualmente nos Estados Unidos, com mais de 25% desses pacientes desenvolvendo uma hérnia ventral no pós-operatório. Apesar da prevalência das hérnias ventrais, a abordagem cirúrgica desses procedimentos carece de padronização. De fato, quase 20% a 50% dos pacientes submetidos ao reparo da hérnia ventral (VHR) apresentarão uma recorrência da hérnia.

Existem vários fatores que podem contribuir para a recorrência da hérnia ventral. Uma delas é o uso de reforço protético. Embora estudos anteriores tenham mostrado que o uso de tela durante a VHR diminui significativamente o risco de recorrência da hérnia ventral, as diretrizes para o material protético ideal permanecem desconhecidas. Em termos de tela sintética, há defensores que defendem o valor do material de peso médio (40-60 g/m2) para combater o risco de infecção pós-operatória profunda do sítio cirúrgico e minimizar o risco de "abdômen rígido" ou dor crônica síndromes.3-5 Por outro lado, no entanto, os proponentes de um material mais pesado (> 80 g/m2) argumentam que sua resistência à tração leva a um reparo de hérnia durável e de longo prazo com menor risco de recorrência da hérnia.

Para ajudar a determinar se o peso da malha tem impacto na dor pós-operatória, propomos um ensaio clínico randomizado (RCT) baseado em registro por meio da Colaboração de Qualidade da Sociedade de Hérnia das Américas (AHSQC). O AHSQC é um esforço nacional multicêntrico de melhoria da qualidade com a missão de melhorar o valor no tratamento da hérnia.6 Os dados são coletados prospectivamente no atendimento de rotina de pacientes com hérnia para fins de melhoria da qualidade. As informações coletadas no AHSQC oferecem um repositório natural de informações que podem ser utilizadas para pesquisas, além de sua finalidade de melhoria de qualidade. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes submetidos ao reparo da hérnia ventral com tela de peso médio terão significativamente menos dor do que os pacientes submetidos ao reparo da hérnia ventral usando malha pesada um ano após a operação. Ambos os braços de randomização pretendidos do estudo são padrões aceitos de práticas de cuidados em uso por cirurgiões.

Objetivo Específico #1: Determinar se o uso de um material de peso médio leva a uma diminuição na intensidade da dor um ano após o reparo da hérnia ventral.

Objetivo Específico #2: Determinar se há diferença na recorrência da hérnia ventral um ano após a cirurgia.

Objetivo específico nº 3: determinar se há diferença na taxa de infecção profunda do sítio cirúrgico 30 dias após a cirurgia entre os dois tipos de tela.

Objetivo Específico #4: Determinar se há diferença na qualidade de vida entre os dois grupos um ano após a cirurgia.