Síťovina s vysokou hmotností a střední hmotností při opravě ventrální kýly

Ve Spojených státech se ročně provádí přibližně pět milionů laparotomií, přičemž u více než 25 % těchto pacientů se po operaci rozvine ventrální kýla. I přes prevalenci ventrálních kýl operační přístup k těmto výkonům postrádá standardizaci. Ve skutečnosti téměř 20 až 50 % pacientů podstupujících opravu ventrální hernie (VHR) zažije recidivu kýly.

Existuje několik faktorů, které mohou přispět k recidivě ventrální kýly. Jedním z nich je použití protetické výztuže. Přestože předchozí studie ukázaly, že použití síťky během VHR významně snižuje riziko recidivy ventrální kýly, pokyny pro ideální protetický materiál zůstávají neznámé. Pokud jde o syntetickou síťovinu, existují zastánci, kteří argumentují hodnotou středně těžkého materiálu (40-60 g/m2), aby se zabránilo riziku pooperační hluboké infekce v místě chirurgického zákroku a minimalizovalo se riziko „ztuhlého břicha“ nebo chronické bolesti. syndromy.3-5 Na druhou stranu však zastánci materiálu s vyšší gramáží (> 80 g/m2) tvrdí, že jeho pevnost v tahu vede k dlouhodobé a trvanlivé reparaci kýly se sníženým rizikem recidivy kýly.

Abychom pomohli určit, zda má hmotnost sítě vliv na pooperační bolest, navrhujeme randomizovanou klinickou studii (RCT) založenou na registru prostřednictvím organizace Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). AHSQC je multicentrické celostátní úsilí o zlepšování kvality s posláním zlepšit hodnotu v péči o kýlu.6 Data jsou shromažďována prospektivně při běžné péči o pacienty s kýlou za účelem zlepšení kvality. Informace shromážděné v AHSQC nabízejí přirozené úložiště informací, které lze kromě účelu zlepšování kvality použít pro výzkum. Výzkumníci předpokládají, že pacienti, kteří podstoupí opravu ventrální kýly pomocí středně těžké síťky, budou mít výrazně menší bolest než pacienti, kteří podstoupí opravu ventrální kýly pomocí těžké síťky jeden rok po operaci. Obě zamýšlená randomizační ramena studie jsou akceptovanými standardními postupy péče, které používají chirurgové.

Specifický cíl č. 1: Zjistit, zda použití středně těžkého materiálu vede ke snížení intenzity bolesti jeden rok po úpravě ventrální kýly.

Specifický cíl č. 2: Zjistit, zda existuje rozdíl v recidivách ventrální kýly jeden rok po operaci.

Specifický cíl č. 3: Zjistit, zda existuje rozdíl v míře hluboké infekce místa chirurgického zákroku 30 dní po operaci mezi dvěma typy síťek.

Specifický cíl č. 4: Zjistit, zda existuje rozdíl v kvalitě života mezi těmito dvěma skupinami jeden rok po operaci.