Schweres versus mittelschweres Netz bei der Reparatur von Ventralhernien

Etwa fünf Millionen Laparotomien werden jährlich in den Vereinigten Staaten durchgeführt, wobei mehr als 25 % dieser Patienten postoperativ einen Bauchwandbruch entwickeln. Trotz der Prävalenz ventraler Hernien fehlt es dem chirurgischen Ansatz an diese Verfahren an Standardisierung. Tatsächlich erleiden fast 20 % bis 50 % der Patienten, die sich einer ventralen Hernienreparatur (VHR) unterziehen, ein Wiederauftreten der Hernie.

Es gibt mehrere Faktoren, die zum Wiederauftreten einer ventralen Hernie beitragen können. Eine davon ist die Verwendung von prothetischer Verstärkung. Obwohl frühere Studien gezeigt haben, dass die Verwendung von Mesh während der VHR das Risiko eines Wiederauftretens einer ventralen Hernie signifikant verringert, bleiben Richtlinien für das ideale Prothesenmaterial unbekannt. In Bezug auf synthetische Netze gibt es Befürworter, die den Wert von mittelschwerem Material (40–60 g/m2) argumentieren, um das Risiko einer postoperativen tiefen Infektion der Operationsstelle zu bekämpfen und das Risiko eines „steifen Bauches“ oder chronischer Schmerzen zu minimieren Syndrome.3-5 Auf der anderen Seite argumentieren Befürworter eines schwereren Materials (> 80 g/m2), dass seine Zugfestigkeit zu einer langfristigen, dauerhaften Hernienreparatur mit einem verringerten Risiko eines Wiederauftretens von Hernien führt.

Um festzustellen, ob das Netzgewicht einen Einfluss auf postoperative Schmerzen hat, schlagen wir eine registerbasierte, randomisierte klinische Studie (RCT) durch die Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) vor. Das AHSQC ist eine multizentrische, landesweite Qualitätsverbesserungsbemühung mit dem Ziel, den Wert in der Hernienversorgung zu verbessern.6 Daten werden prospektiv in der Routineversorgung von Hernienpatienten zur Qualitätsverbesserung erhoben. Die im AHSQC gesammelten Informationen bieten neben dem Zweck der Qualitätsverbesserung einen natürlichen Informationsspeicher, der für die Forschung verwendet werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die sich einer ventralen Hernienoperation mit einem mittelschweren Netz unterziehen, ein Jahr nach der Operation deutlich weniger Schmerzen haben werden als Patienten, die sich einer ventralen Hernienoperation mit einem schweren Netz unterziehen. Beide beabsichtigten Randomisierungsarme der Studie sind anerkannte Behandlungsstandards, die von Chirurgen verwendet werden.

Spezifisches Ziel Nr. 1: Bestimmung, ob die Verwendung eines mittelschweren Materials ein Jahr nach der Reparatur einer ventralen Hernie zu einer Verringerung der Schmerzintensität führt.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Bestimmung, ob ein Jahr nach der Operation ein Unterschied beim Wiederauftreten von ventralen Hernien besteht.

Spezifisches Ziel Nr. 3: Bestimmung, ob es einen Unterschied in der Rate tiefer postoperativer Wundinfektionen 30 Tage nach der Operation zwischen den beiden Netztypen gibt.

Spezifisches Ziel Nr. 4: Bestimmung, ob ein Jahr nach der Operation ein Unterschied in der Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen besteht.