Maglia pesante contro peso medio nella riparazione dell'ernia ventrale

Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguite circa cinque milioni di laparotomie con oltre il 25% di questi pazienti che sviluppano un'ernia ventrale dopo l'intervento. Nonostante la prevalenza delle ernie ventrali, l'approccio chirurgico a queste procedure manca di standardizzazione. Infatti, quasi il 20% -50% dei pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia ventrale (VHR) sperimenterà una recidiva dell'ernia.

Ci sono diversi fattori che possono contribuire alla recidiva dell'ernia ventrale. Uno di questi è l'uso del rinforzo protesico. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato che l'uso della rete durante la VHR riduce significativamente il rischio di recidiva dell'ernia ventrale, le linee guida per il materiale protesico ideale rimangono sconosciute. In termini di rete sintetica, ci sono sostenitori che sostengono il valore del materiale di peso medio (40-60 g/m2) per combattere il rischio di infezione profonda del sito chirurgico postoperatorio e ridurre al minimo il rischio di "addome rigido" o dolore cronico sindromi.3-5 D'altra parte, tuttavia, i sostenitori di un materiale più pesante (> 80 g/m2) sostengono che la sua resistenza alla trazione porta a una riparazione dell'ernia duratura ea lungo termine con un ridotto rischio di recidiva dell'ernia.

Per aiutare a determinare se il peso della maglia ha un impatto sul dolore postoperatorio, proponiamo uno studio clinico randomizzato (RCT) basato su registro attraverso l'Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC). L'AHSQC è uno sforzo di miglioramento della qualità multicentrico a livello nazionale con la missione di migliorare il valore nella cura dell'ernia.6 I dati vengono raccolti in modo prospettico nella cura di routine dei pazienti con ernia ai fini del miglioramento della qualità. Le informazioni raccolte nell'AHSQC offrono un deposito naturale di informazioni che possono essere utilizzate per la ricerca, oltre al suo scopo di miglioramento della qualità. I ricercatori ipotizzano che i pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale con rete di peso medio avranno un dolore significativamente inferiore rispetto a quei pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale utilizzando rete di peso pesante un anno dopo l'operazione. Entrambi i bracci di randomizzazione previsti dello studio sono accettati standard di pratiche di cura in uso da parte dei chirurghi.

Obiettivo specifico n. 1: Determinare se l'uso di un materiale di peso medio porta a una diminuzione dell'intensità del dolore a un anno dalla riparazione dell'ernia ventrale.

Obiettivo specifico n. 2: Determinare se esiste una differenza nella recidiva dell'ernia ventrale a un anno dall'intervento.

Obiettivo specifico n. 3: determinare se esiste una differenza nel tasso di infezione profonda del sito chirurgico a 30 giorni dall'intervento tra i due tipi di mesh.

Obiettivo specifico n. 4: Determinare se esiste una differenza nella qualità della vita tra i due gruppi a un anno dall'intervento.