복부 탈장 수리에서 중중량 메쉬 대 중중량 메쉬

미국에서는 매년 약 500만 건의 개복술이 시행되며 이들 환자 중 25% 이상이 수술 후 복부 탈장이 발생합니다. 복부 탈장의 유병률에도 불구하고 이러한 절차에 대한 외과적 접근 방식에는 표준화가 부족합니다. 사실, 복부 탈장 복구(VHR)를 받는 환자의 거의 20%-50%가 탈장 재발을 경험할 것입니다.

복부 탈장 재발에 기여할 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. 그 중 하나는 보철 강화의 사용입니다. 이전 연구에서 VHR 동안 메쉬를 사용하면 복부 탈장 재발 위험이 크게 감소하는 것으로 나타났지만 이상적인 보철 재료에 대한 지침은 아직 알려지지 않았습니다. 합성 메쉬의 경우, 수술 후 심부 수술 부위 감염의 위험을 방지하고 "복부 경직" 또는 만성 통증의 위험을 최소화하기 위해 중간 중량 재료(40-60g/m2)의 가치를 주장하는 지지자들이 있습니다. 증후군.3-5 그러나 다른 한편으로 더 무거운 재료(> 80g/m2)의 지지자들은 인장 강도가 탈장 재발 위험을 감소시키면서 장기적이고 내구성 있는 탈장 수리로 이어진다고 주장합니다.

메쉬 무게가 수술 후 통증에 영향을 미치는지 확인하기 위해 AHSQC(Americas Hernia Society Quality Collaborative)를 통해 레지스트리 기반 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다. AHSQC는 탈장 치료의 가치를 향상시키는 사명을 가진 전국적인 다기관 품질 개선 노력입니다.6 데이터는 품질 개선 목적을 위해 탈장 환자의 일상적인 관리에서 전향적으로 수집됩니다. AHSQC에서 수집된 정보는 품질 향상 목적 외에도 연구에 사용할 수 있는 자연스러운 정보 저장소를 제공합니다. 연구자들은 중간 중량 메쉬로 복부 탈장 수리를 받은 환자가 수술 1년 후 중량 메쉬를 사용하여 복부 탈장 수리를 받은 환자보다 훨씬 적은 통증을 가질 것이라고 가정합니다. 연구의 의도된 무작위화 부문은 모두 외과 의사가 사용하는 치료 표준으로 인정됩니다.

특정 목표 #1: 중간 중량 재료의 사용이 복부 탈장 수리 후 1년에 통증 강도 감소로 이어지는지 확인합니다.

특정 목표 #2: 수술 후 1년에 복부 탈장 재발에 차이가 있는지 확인합니다.

특정 목표 #3: 두 메쉬 유형 간에 수술 후 30일에 심부 수술 부위 감염률에 차이가 있는지 확인합니다.

특정 목표 #4: 수술 후 1년 동안 두 그룹 사이에 삶의 질에 차이가 있는지 확인합니다.